什么是顺势疗法药物,为什么FDA对其采取严厉措施?

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美国食品药品监督管理局(FDA)昨天宣布,它将采用一种新方法来监管顺势疗法药物。在此之前,该机构最近发布了一些有关顺势疗法产品的警告,这些警告与严重的副作用甚至死亡有关。

拟议的新方法将着重于“基于风险的FDA的新闻稿说,这意味着该机构将更加关注针对严重疾病而无证据支持,含有潜在有害成分或不符合制造标准的顺势疗法。

当然,好消息是,FDA希望保护我们免受有害或无效的产品的侵害。但是,该机构的公告对整体顺势疗法有何看法?

要了解更多信息, Health 回顾了FDA在顺势疗法方面的立场,并与Michelle Dossett进行了交谈,医学博士,马萨诸塞州总医院本森·亨利身心医学研究所的资深医师和研究员。 (Dossett博士不参与FDA政策,但她研究顺势疗法,并且在内部医学和中西医结合方面均获得董事会认证。)如果您对同种疗法药物感到关注或感到好奇,则应注意以下几点:

顺势疗法是替代药物的一种形式,它是在1700年代在德国开发的。 Dossett博士说:“我们的想法是,您可以服用大剂量的物质,在健康的人中会引起一系列症状。”她解释说,这种物质被稀释到几乎检测不到的量。然后,思考的思路是:“您可以使用相同的物质来治疗患有相同症状的人。”

这些物质可以包括植物提取物,矿物质,化学物质以及人类和动物的排泄物或分泌物。 。当今市场上一些最知名的顺势疗法药物包括阿尼卡(阿尼卡)(一种用于治疗瘀伤和肌肉酸痛的植物性凝胶)和锌(一种用于治疗呼吸道症状和普通感冒的矿物质)。

但是,根据国家补充与综合健康中心的数据,大多数严格的科学研究都得出结论,没有证据支持顺势疗法药物的使用。澳大利亚国家卫生与医学研究委员会(National Health and Medical Research Council)于2015年进行的一项审查得出的结论是,研究表明顺势疗法的有效性太小或存在缺陷,以至于不能认为可靠,并且“没有高质量的证据来支持顺势疗法可以有效治疗健康状况的说法。

2016年,FDA收到多份使用婴儿的癫痫发作或死亡的报告,并警告父母不要使用含有颠茄这种有毒化学物质的顺势出牙片和凝胶。 FDA的一项分析后来证实,尽管美国顺势疗法研究所认为该药物的研究尚不完整且具有误导性,但某些片剂确实含有颠茄的含量。可能会损害使用者嗅觉的锌喷鼻剂,以及各种标签上包含潜在有毒成分的产品,例如市售用于各种疾病的nux vomica,其中含有毒力碱。

并非每种顺势疗法产品但是必然是危险的。 Dossett博士说:“我认为FDA在过去几年中确实对少数不良苹果做出了反应,并且确实希望针对这几种产品保护公众的健康。”

其他FDA发出警告的产品可能提出了健康主张,但这些科学声明不支持科学,并且非处方产品也不允许这样做,例如,它们可以治疗哮喘或癌症等严重疾病。

顺势疗法产品必须遵守联邦规定,禁止掺假和贴错标签。 FDA说,这些要求自1988年以来就没有执行过,因此,目前市场上的产品“可能不符合安全性,有效性和质量的现代标准。”

这是FDA审查其执行政策的原因之一,但这并不意味着所有顺势疗法产品都会受到影响。该机构表示,许多产品很可能不属于新政策中定义的基于风险的类别,并且将继续可用。 FDA专员Scott Gottleib博士在该机构的新闻稿中表示:“我们尊重某些人希望使用替代疗法的方法。” “但FDA有责任保护公众免受可能不会带来任何好处并可能造成伤害的产品的侵害。”

FDA将鼓励公众在90-每日评论期,它总是鼓励医生和患者在其MedWatch数据库中报告与顺势疗法产品或任何其他类型的补充剂或药物相关的任何副作用或质量问题。

Dr。Dr.多塞特说,她支持FDA决定更密切关注可能对公众构成危险的产品的决定。但她还认为,顺势疗法(以负责任的方式使用)可以作为补充替代药物的有用形式。




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