FDA警告“阴道回春”程序可能会造成严重危害

政府卫生官员向正在考虑进行“阴道回春”程序或其他类型的阴道美容手术的任何人发出信息：买家要当心。美国食品和药物管理局在周一发表的声明中说，这些程序尚未被证明是安全或有效的，实际上，它们可能对妇女的健康构成严重风险。

FDA的声明及其安全通讯中，重点介绍了用于破坏和重塑阴道组织的射频或激光设备。这些设备已获得FDA批准，可用于治疗一些特定的疾病，例如去除癌前生长，卵巢囊肿和生殖器疣。该机构说，但是该技术目前正在市场上销售，没有任何科学依据可以支持这些说法。

具体来说，制造商正在宣传这些用于治疗更年期，尿失禁，和性功能问题。该程序也正在销售给已经接受过乳腺癌治疗并且由于化学疗法，放射线或卵巢切除而正处于更年期的女性。

“想一想在这种情况下手如何变干变瘦。冬天;如果您没有产生足够的雌激素，阴道就会发生这种情况，并且在性交中会受到伤害。”佛罗里达州奥兰多健康医院的妇产科医师克里斯汀·格雷夫斯（Christine Greves）表示，他并未参与FDA的警告。她说，从理论上讲，重塑阴道组织的医疗器械可能有助于减轻某些女性的某些疼痛和紧绷感，即使未经特别批准也可以用于某些女性。

但根据FDA的声明来自医学博士Scott Gottlieb的这些产品“存在严重风险，并且没有足够的证据支持将它们用于这些目的。” Gottlieb博士补充说：“我们深感关切的是妇女受到伤害。”

FDA表示，它已经审查了无数关于阴道灼伤，疤痕，性交疼痛以及因复发而引起的慢性疼痛的报道。这些程序用于标签外用途。而且，由于尚未针对在这些情况下使用这些设备进行过广泛的研究，该机构表示无法真正了解这些风险的全部范围。

最重要的是，FDA还对设备制造商针对其产品进行虚假广告宣传。戈特利布博士说：“欺骗性的行之有效的营销手段，包括向那些接受过癌症治疗的妇女，没有证明的好处，这是欺骗性的。”他补充说，这些做法不仅可能造成伤害，而且还可能使某些患者无法获得适当的公认的疗法来治疗严重的医疗条件。”

请接受更年期相关的阴道干燥症患者，例如。格雷夫斯博士解释说，有些人可能不想（或可能无法）使用荷尔蒙疗法，并可能正在寻找替代方法。她说，但是在这些妇女决定接受未经证实的阴道嫩肤手术之前，他们应该确保自己已经考虑了所有选择。

“如果问题是性交痛苦，让我们讨论其他选择：如果可以服用激素，先尝试轻轻地使用扩张器，或者尝试使用阴道雌激素怎么样？” “如果一切都失败了，并且如果您的生活仍然受到负面影响，并且您觉得自己的关系正在遭受痛苦，因为您无法没有痛苦就无法进行性交，那么您可能愿意接受这种手术的风险。”

对于处于这种情况的患者，她鼓励他们寻找经验丰富的医生来进行该手术，并首先与他们讨论其潜在的危险。 （格雷夫斯医生并不亲自进行阴道嫩肤手术，但她确实认识其他医生，他们大多在专卖店和专科诊所就诊。）

“这是冒险的，讨论您的担忧和问题很重要。她知道无法保证会得到什么。”她说。 “在这种情况下，重要的是要了解风险，收益和替代方案，而且仅仅因为医生提供了它，并不意味着它就被证明是安全的。”

对于任何人来说，相同的建议都适用。她说，出于审美或美容原因考虑进行阴道嫩肤的女性。她说：“试图使您的阴道看起来更好”，您将面临终身终身疼痛的风险。” “总是有机会通过尝试解决旧问题来制造新问题。”

从本质上讲，这也是FDA的底线。 Gottleib博士在声明中说：“考虑对阴道症状进行治疗的妇女应与医生讨论所有可用治疗方案的潜在和已知的益处和风险。”

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FDA将继续监视与阴道回春术相关的不良反应的报告，并鼓励有问题的患者通过该机构的MedWatch网站进行报告。 该机构还召集了7家设备制造商进行所谓的“不适当”设备营销，并要求这些公司在30天内解决其担忧或面临潜在的执法行动。