FDA批准了可以持续一年的避孕环。 这是你应该知道的

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对于不想记住要每天进行节育的女性,多年来,阴道环一直是一种选择。但是上周,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种新设备,使这种避孕方式更加方便:Annovera有望在2019年或2020年在药房上架,它是可用于以下用途的首个阴道环

Annovera与其目前市场上的同类产品NuvaRing一样,是一种激素避孕药,其中含有合成孕激素和合成雌激素。它由柔软,柔软的硅树脂制成,直径约为2¼英寸。根据FDA的新闻公告,该设备是“可重复使用的甜甜圈形(环),不可生物降解的柔性阴道系统”,每次放置在阴道中三周。

然后将其取出,洗净,并在小箱子中存放一周。 (妇女可以自己做;他们不需要去看医生。)在这段时间里,女人可能会抽出流血,换句话说,就是要分娩。该环在该周后重新插入,并且此计划每四年重复一次,整整一年。

这是Annovera与NuvaRing环不同的一种方式,NuvaRing环被扔掉并在环上换上新环。每个月底。犹他大学计划生育学系助理教授丽贝卡·西蒙斯(Rebecca Simmons)博士说,这意味着去药房的次数会减少,这可能会带来更好,更不间断的保护。

“有了NuvaRing,您通常必须每月或每三个月更新一次处方。”西蒙斯说。 “妇女报告不定期使用避孕措施的主要原因之一是因为她们难以获得药房服务。

阴道环装置可以为想要使用荷尔蒙避孕但又不想或无法做到的女性“填补空白”。西蒙斯(Simmons)说-服用避孕药。她说:“妇女喜欢它是本地化的,他们对此有一定的控制权,但他们不必每天都在思考。” “有些人还报告说,他们在环上的性副作用与其他方法不同。”

Annovera也不同于其他长期避孕方法,例如宫内节育器和植入物,因为女性不必去医生办公室进行切除和插入。 TherapeuticsMD在新闻稿中称该产品为“第一个长效处方避孕药,它是由患者控制,无规程且可逆的。”

那么Annovera的效果如何?在临床试验中,使用阴道环的第一年,有2%至4%的妇女怀孕。与预防植入和荷尔蒙宫内节育器(均低于1%的失败率)相比,这种方法在预防怀孕方面的效果略差,但与药丸,贴剂和NuvaRing相比,效果甚至差不多。

在戒律的三期临床试验中接受调查的妇女中,有近十分之九的妇女表示对Annovera的避孕方法感到满意,而且大多数妇女表示,性快感或性交频率没有变化。总体而言,该设备在便利性,易用性和舒适性方面排名很高。

Annovera可能会引起副作用,尽管到目前为止已记录的那些与其他激素避孕药的相似。这些疾病包括头痛或偏头痛,恶心或呕吐,酵母菌感染,腹痛,痛苦的时期,乳房压痛,不规则出血,腹泻和生殖器瘙痒。心血管事件,例如血块和中风。 FDA说,超过35岁的女性吸烟者不应该使用Annovera,因为吸烟会增加这些风险。

新的阴道环也不应该用于那些(或以前)具有较高风险的女性。血块,乳腺癌或其他对激素敏感的癌症,肝病或其他特定健康状况。还没有在BMI大于29的女性身上进行过测试。

这枚新戒指是由非营利性研究组织人口委员会开发的,该组织致力于解决世界各地的健康与发展问题。人口委员会以前参与了其他五种避孕技术的开发,包括ParaGard(铜制IUD),Mirena(激素IUD),Norplant和Jadelle(避孕植入物)和Progering(母乳喂养妇女的阴道环)。 / p>

目前尚不清楚Annovera的价格,但是TherapeuticsMD表示,它将为服务于低收入女性的计划生育诊所提供降低的价格。 《平价医疗法案》还要求私人卫生计划免费提供某些避孕药的承保范围,但是由于Annovera可能被视为一种新型的避孕方法,因此尚不清楚该法规如何适用。

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Annovera尚不适用于患者: TherapeuticsMD必须提高该设备的商业化生产,该公司估计该环将在2019年底或2020年初开始销售。FDA还将继续对Annovera进行研究(即使在投放市场之后),以进一步评估西蒙斯说,它的安全性和有效性(尤其是与棉塞或某些药物一起使用时)。

与此同时,女性还有其他几种避孕方法可供考虑-短期和长期的激素治疗和非荷尔蒙;现在甚至还有FDA批准的节育应用,该应用使用体温来计算女性何时需要使用保护措施。如果您不确定哪种节育方法最适合您,或者您担心自己目前使用的是哪种类型,请咨询医生。




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