研究:减肥药可增加心脏病发作,中风的风险

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根据本周在《新英格兰医学杂志》上发表的一项研究,服用处方减肥药Meridia的有心脏病史的超重人群患心脏病或中风的风险可能会增加。

该研究证实了经络对于患有心脏病和其他心脏病的人的安全性的长期关注,这些人已被警告不要服用该药物。

食品药品管理局(FDA)咨询委员会正在原定于本月晚些时候开会讨论对子午线加强管制的可能性。该会议是由该机构于2009年11月发布的这项名为SCOUT的研究的初步结果引起的。

在该研究(由该药物的制造商Abbott Laboratories赞助)中,研究人员紧随其后10,744名患有心脏病或2型糖尿病且患有心脏病(例如高血压)的危险因素持续约3.5年的超重和肥胖人群。

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在此期间那时,服用Meridia的人分别有非致命性心脏病或中风,分别占4.1%和2.6%,而服用安慰剂的人分别为3.2%和1.9%。该研究表明,这意味着心脏病发作的风险增加了28%,而中风的危险也增加了36%。

但是,子午线似乎并没有增加糖尿病患者心脏病发作或中风的风险。无心脏病史。研究人员也没有发现服用Meridia和安慰剂的人因心脏病发作,中风或其他原因导致的死亡率有任何差异。

肥胖研究专家W. Philip T. James,医学博士英国伦敦卫生与热带医学学院说,这项研究强调不应向患有心脏问题的人开立子午线。

他补充说,“这并不能证明您应该

子午线中的有效成分西布曲明通过影响大脑化学物质5-羟色胺和去甲肾上腺素的水平来抑制食欲。该药物旨在供超重和肥胖的人使用,而不是为那些胖乎乎的人和试图减肥的人使用。

Meridia已被证明可以稍微提高血压和心率,并且与该药物有关的心血管风险已经知道多年。自1997年获得FDA批准以来,Meridia的标签上已有警告称该药物不应用于有心脏病,心力衰竭,心律问题或中风病史的人。

2010年1月,在审查了SCOUT研究的初步数据后,FDA要求雅培加强警告。欧洲药品管理局(相当于FDA的欧洲药品)选择中止该药在欧盟的销售。

在该研究随附的社论中,三位《新英格兰医学杂志》的编辑建议心脏病风险研究发现体重减轻并不能证明与子午线有关-一年后平均减轻约9.5磅(或初始体重的4.5%)。编辑写道:“要确定将这种药物投放市场的可靠理由并不难。”

如果将药物从市场上撤出,FDA将会走得太远。 ,医学博士,位于宾夕法尼亚州巴吞鲁日的彭宁顿生物医学研究中心临床研究副执行主任。她指出,经子午线治疗的患者在SCOUT研究中患有心脏病和中风的风险较高,这些患者已患有心血管疾病,

Ryan博士说,这项研究不应解释为完全不使用该药物。Ryan博士在2008年之前曾担任雅培(Abbott)和其他肥胖药物制造商。她说:“这项研究并没有真正支持这一点,实际上,在没有心血管疾病的人群中……风险没有增加。”

主任西德尼·沃尔夫(Sidney Wolfe),医学博士消费者权益保护组织Public Citizen的健康研究小组的成员之一,该组织在2002年出于安全原因请FDA禁止Meridia的使用,他说,即使未诊断出心脏病的人也应避免Meridia。他说,一些肥胖的人有无法识别的心脏病,可能会因药物而加重病情。

Meridia'首先不应被批准,'Wolfe博士补充说。

FDA内分泌和代谢药物咨询委员会将于9月15日讨论Meridia。该机构无需遵循委员会的建议,但通常会这样做。




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