研究将多动症兴奋剂与儿童罕见，无法解释的死亡联系起来

经过多年的猜测和罕见的病例报告，一项研究表明，刺激性药物（主要用于治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD））可能在少数儿童和青少年猝死，原因不明的病例中起作用

研究作者强调，然而，家长和医生不应仅仅因为这些结果而避免对患有ADHD的儿童进行治疗。

“这种联系意义重大，因为它是真实的，但这并不意味着风险并不低。”主要作者，纽约哥伦比亚大学精神病学和公共卫生学教授玛德琳·S·古尔德博士说。 “可能确实需要进行更仔细的监控，但是最重要的是，父母不应该让孩子离开他们目前正在使用的兴奋剂药物，并且如果这就是他们和他们的父母，不应该害怕让孩子继续使用兴奋剂。

本周发表在《美国精神病学杂志》上的研究首次表明，兴奋剂可能会给没有精神分裂症的孩子带来风险，尽管是遥远的。潜在的心脏问题。在美国，大约有250万儿童服用此类药物。

Gould和她的同事们比较了1985年至1996年间死亡的儿童和青少年的病历和父母访谈，其中包括564人因原因不明的心率异常或其他原因，另有564人在乘车事故中作为乘客死亡。他们排除了其他可能导致死亡的原因，例如哮喘或先天性心脏病。

在所有无法解释的病例中，研究人员发现有10名儿童（占该组儿童的1.8％）被处方开了兴奋剂药物。相比之下，在因机动车事故死亡的健康儿童中，只有两例使用兴奋剂，占0.4％，而这一组代表了健康儿童和青少年的总人数。

在所有10例中，孩子们服用了利他林和协奏曲的有效成分哌醋甲酯。类似的药物Adderall由苯丙胺盐混合而成，未在研究结果中，因为该药物于1996年首次获得批准。

但是，美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）在2006年要求兴奋剂制造商，包括Adderall，在其标签上添加警告，表示不应将药物用于患有结构性心脏异常或其他心脏问题的儿童。当时，FDA咨询小组拒绝了更严格的黑匣子警告，即可能导致无法解释的猝死危险。

Strattera，一种已批准用于儿童多动症的药物，不是刺激性药物。

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负责分销和销售Concerta的McNeil Pediatrics的发言人说，该公司欢迎该治疗领域中增加知识体系的任何数据，但未对新研究发表具体评论。

利他林制造商诺华公司的发言人迈克尔·比林斯（Michael Billings）指出，该药物已经使用了50多年，是研究最多的ADHD药物。

'对于所有产品，诺华会通过上市后监督审查其全球安全性和有效性，并不断向卫生当局报告新信息。 “对诺华的安全性数据进行的审查未能发现与使用哌醋甲酯相关的心源性猝死的风险增加。”

古尔德说，报告这一关联很重要，但她也担心结果会被误解。她解释说：“我们不希望这是一个分水岭，因为刺激性药物的使用开始减少，使用不当。”

这篇文章随附的社论中，医学博士Benedetto Vitiello美国国家心理健康研究所（NIMH）的医学博士和肯尼斯·托宾（Kenneth Towbin）同意古尔德的担忧。

他们写道，这项研究发现“应强调刺激性药物不是无害的，其治疗用途需要仔细的诊断评估，勤奋的安全性筛查和持续的监测。​​

“但是，同样清楚的是，突然的，无法解释的死亡是罕见的事件，这只是首次此类研究，它依赖于少量研究

的确如此。由于在这种情况下不可能进行双盲，安慰剂对照的试验，因此很难进行并非没有缺陷的研究。

尽管研究人员认为认为结果不是由任何潜在因素引起的（患有ADHD的儿童经常患有哮喘和心脏病也与猝死有关，因此从分析中排除了这些病例）“永远无法100％确定没有其他未知或无法诊断的问题，”古尔德说。

哈佛医学院和马萨诸塞州儿童总医院儿科教授詹姆斯·佩林（James Perrin）表示，这项研究“并不令人信服”，也不足为奇。他说，这项研究是有缺陷的，因为除其他问题外，这项研究可能低估了服用兴奋剂的儿童人数。他说，兴奋剂的使用率，特别是在与事故相关的死亡中的使用率，低于预期。

“这项研究对我们已经知道的内容没有多大帮助，即，一些接受兴奋剂的儿童会遇到这种情况。意外死亡”，未参与这项研究的佩林博士说。 “当前的研究不应改变任何药物或疗法的使用。”

兴奋剂药物目前包含针对特定高危儿童的警告，包括结构性心脏缺陷，心肌病或心律不齐的儿童干扰。药物标签还警告说，兴奋剂可能会升高血压和心率，并与成年人的中风和心脏病发作有关。

在决定是否让孩子服用兴奋剂时，临床医生和父母都应古尔德说，要权衡局势的严重性。她解释说，在注意力问题可能会使B学生不再成为A学生的情况下，收益可能不会超过风险。

但是在更严重的情况下，选择应该更明确。未经治疗的注意力缺陷多动症本身可能是有害的，导致学校学习成绩差，并增加青少年有害行为的风险，例如鲁re驾驶，不安全的性行为和药物滥用。

“我有两个男孩，现在长大了，因此我当然可以与面临这些决定的父母建立联系。”古尔德说。 “如果我的孩子在神经科医生或精神科医生建议使用药物的范围内有问题，我会希望使用该药物，尽管即使我们在研究中没有对此进行具体讨论，我仍希望我的孩子有一个心电图。

2008年，美国心脏协会建议医生在开始给患有ADHD的儿童服用兴奋剂或其他精神药物之前，先考虑常规心电图（EKG），但强调了未来研究的必要性。心电图可能有助于发现心脏异常，从而增加孩子对突发性心脏病的脆弱性。

考虑为孩子服用兴奋剂的父母还应向医生提供详细的家族病史，包括任何心脏病或突发性心脏病。古尔德说，未来的研究应该集中在新的方法上，以发现哪些儿童在服用兴奋剂时有猝死的危险，因为似乎并非所有病例都可以通过常规筛查发现。在那之前，彻底检查和仔细监视是减少儿童危险的最佳方法。

该研究由NIMH资助并与FDA签订了一项资助。