银屑病,RA药物未增加感染风险
根据《美国医学会杂志》的一项新分析,与传统疗法相比,用于治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病的一类可注射药物不会增加发生严重感染的风险。
这项由美国食品药物管理局和其他联邦卫生机构资助的研究与许多先前的研究相矛盾,这些研究确实发现与被称为肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂的药物相关的感染风险增加。 / p> p
医学博士和医学教授David T. Felson博士说,包括Humira和Enbrel等流行药物在内的TNF抑制剂不构成额外感染风险的可能性是“一个全新的,异端的想法”。波士顿大学医学院的流行病学负责人撰写了该研究的社论。 “到目前为止,已有相当多的证据表明,与其他疗法相比,抗TNFs可以增加严重感染的风险。”
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该研究的主要作者卡洛斯(Carlos)田纳西州纳什维尔市范德比尔特大学的预防医学教授G. Grijalva博士说,研究结果“应该使患者和提供者放心。”
Dr。Dr.费尔森说,新发现不足以平息以前研究提出的担忧。他说:“我们仍然需要担心开始使用这些药物的患者之间存在严重的感染风险。”并开始攻击健康的细胞和组织。 TNF抑制剂被称为生物药物,因为它们源于人类和动物天然存在的物质,它们通过阻断重要的免疫系统分子TNF的作用而发挥作用。
这类药物彻底在1990年代末首次引入时改善了这些疾病的治疗,但是由于它们抑制了免疫系统,因此被认为为机会感染打开了大门。一些服用该药的患者已死于这些感染,而且随着越来越多的人使用它们,FDA一直在密切关注该药物的安全性。
以前的研究发现,TNF抑制剂的使用量是这种药物的两倍。与其他治疗方案相比,存在严重感染的风险。但是,这些试验往往相对较小。这项新研究于本周末在美国风湿病学院的年度会议上提出,旨在解决这一缺陷。
Dr。Dr. Grijalva及其同事将来自四个大型医疗数据库(包括Medicaid和Medicare的数据库)的32,000多名大多数低收入人群的数据进行了合并。约有一半的人因病而服用TNF抑制剂,另一半则服用了较旧的非生物药物,如来氟米特,羟氯喹和柳氮磺吡啶。
作者确定了1,172例感染需要在住院期间住院。学习时段。 (最常见的感染是肺炎,皮肤和软组织感染。)经过一年的治疗,服用TNF抑制剂的人发生严重感染的风险没有服用其他类型药物的人高。
研究人员确实发现,在类风湿性关节炎患者中,TNF抑制剂Remicade的感染风险比Enbrel或Humira高25%。
目前尚不清楚为什么Remicade可能比其他TNF抑制剂高风险, Grijalva博士说,但药物所需的较高初始剂量可能是部分原因。他补充说,作用机理也可能与其他TNF抑制剂略有不同。
这项研究确实存在一个重要的局限性,不利于研究结果的发现,Felson说。正如他在社论中所指出的那样,服用TNF抑制剂的受试者中约有40%在第一个月就退出了研究,而对照组中只有15%。
在先前的试验和临床实践中,停止服用TNF的人Felson博士说,服用TNF阻滞剂“往往年龄较大,严重感染的风险更高”。他补充说,这种模式可能歪曲了研究结果,并使TNF抑制剂看起来比实际可能更安全。
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