牛皮癣药物未见心脏病危险

对于患有严重牛皮癣的人来说，被称为生物制剂的可注射药物可以缓解由该疾病引起的瘙痒，片状皮肤损害。

这些药物功能强大，而且它们携带潜在的严重感染和其他副作用的风险很小。此外，最近的临床试验已将包括药物乌斯他单抗（Stelara）和briakinumab的新一类生物制剂与增加心脏病发作和中风的风险联系起来。

现在，一项新研究表明，心脏病风险与这些药物相关的可能是非问题。对今天发表在《美国医学会杂志》上的先前研究的分析发现，没有可测量的证据表明Stelara或briakinumab会损害心脏，尽管研究人员警告说，需要进一步的研究来证实这一结论。

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该研究的主要作者贝勒研究所（Baylor Research Institute）的牛皮癣研究员凯特里奥纳·瑞安（Caitriona Ryan）说：“我们没有显示统计学意义，因此没有实际证据表明这些药物会引起心血管事件。”

但是Ryan补充说，这些发现并不能最终证明这些药物不会引起心脏病。她解释说，患者人数太少而无法得出明确的结论，尽管牛皮癣患者可能需要多年服用生物制剂，但没有一项临床试验能够持续超过12周。

'不幸的是，这种方式Ryan说：“目前，临床试验已经设计完成，它们具有功效，安全性。 “要显示心脏病发作或中风的增加，您将需要检查很多很多患者。”

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Stelara用于牛皮癣病人在2009年，但briakinumab尚不可用。该药物的制造商雅培（Abbott Laboratories）在要求有关该药物的更多信息后，于今年早些时候撤回了其FDA批准的申请。

新分析完全由隶属于贝勒研究所的贝勒研究所（Baylor Research Institute）资助。与贝勒大学医学中心（Baylor University Medical Center）合作，并有时与医学行业合作进行临床试验和其他研究。瑞安（Ryan）已从雅培（Abbott）获得研究资助，她的几位合著者报告了与雅培，Janssen Biologics（Stelara的制造商）和其他制药公司的财务关系。 （詹森以前称为Centocor。）

在这项新研究中，Ryan和她的同事重新分析了22项临床试验的数据，这些试验比较了Stelara，briakinumab或较老的生物制剂（称为TNF抑制剂）。安慰剂。该分析涵盖10,183名患者。

在研究期间，服用Stelara或briakinumab的3,179名患者中有10名患有心脏病或中风或死于与心脏相关的原因，而安慰剂治疗的1,474名患者中没有一名患者。但是，这种差异没有达到统计上的显着性，这意味着可能是偶然的缘故。 （TNF抑制剂和安慰剂之间的心脏病风险差异也没有统计学意义。）

英国曼彻斯特大学皮肤病学教授克里斯托弗·格里菲思（MD）说，他开了Stelara格里菲斯博士说，对于他的那些即使在患有心脏病的情况下也不受TNF抑制剂帮助的患者。

对医生来说，密切监视服用Stelara或任何生物制剂的患者的心脏健康非常重要。

但是，他补充说，这是牛皮癣患者的标准程序，因为先前的研究已经证明严重牛皮癣和心脏病之间存在关联。专家认为，炎症可能会同时导致这两种情况。

'毫无疑问，严重的牛皮癣（使您有资格接受生物疗法）与罹患心血管疾病的风险增加之间存在联系。格里菲斯博士说。

宾夕法尼亚州费城宾夕法尼亚大学佩雷​​尔曼医学院的皮肤病学助理教授乔尔·M·格尔芬德博士说，分析强调了“重要性”。因为银屑病是一种“终生疾病”，所以对银屑病治疗进行大规模，长期的随机研究。与格里菲斯博士一样，盖尔芬德博士与包括雅培和Centocor在内的制药公司也有财务往来。

Gelfand说，他会毫不犹豫地向严重牛皮癣患者开Stelara处方，但只有在他们首先尝试使用TNF抑制剂或甲氨蝶呤后，牛皮癣药物已经使用了十年，对于甲氨蝶呤来说已经使用了几十年， Gelfand博士说，Ustekinumab似乎具有严重副作用的“非常低风险”，但需要更多的研究。他说：“我们仍然必须获得更多信息，才能完全了解其安全性。”

FDA已在瑞安（Ryan）的分析中审查了临床试验，并将其作为药物批准过程的一部分，该药不需要Stelara或任何其他获批准的生物制剂来警告心血管疾病。

银屑病被认为是 是一种自身免疫性疾病。 免疫细胞有缺陷会导致皮肤细胞过度生产，进而导致疾病的特征性病变。 包括Stelara和briakinumab在内的生物制剂通过阻止某些免疫细胞的作用发挥作用。