Lyrica:您需要了解的首个批准用于治疗纤维肌痛的药物

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2007年,辉瑞公司的Lyrica是首个被批准用于治疗纤维肌痛的药物。(PFIZER)纤维肌痛没有万能药,但患者现在可以使用美国食品药品监督管理局(FDA)在2007年批准的药物来治疗这种综合征:辉瑞的Lyrica(普瑞巴林),一种以前被批准用于治疗糖尿病神经损伤,带状疱疹疼痛和部分发作的药物。

FDA批准了两项双盲研究,涉及1,800项每天使用300至450毫克剂量的患者,疼痛减轻。尽管人们相信该药物可以使过度活跃的神经元平静下来,并可能影响神经递质的释放,但神经递质是大脑中的一种化学物质,可以将信号从一种神经元传递到另一种神经元。并非所有患者都能看到益处。

纤维肌痛的可信度问题

为证明这种疼痛综合症是真实存在而进行的斗争。更多关于纤维肌痛的研究

研究表明,对疼痛和睡眠
一项多中心双盲研究,于2005年发表在《关节炎与关节炎》杂志上风湿病,发现Lyrica减轻了疼痛,睡眠不足和疲劳的症状,并且该药“通常耐受性良好”,最常见的副作用是头昏和嗜睡。

”我在实践中使用了许多其他种类的药物,这种方法行之有效,”肯塔基州列克星敦市肯塔基大学学术医学中心风湿病和妇女健康部门主任莱斯利·J·克罗福德说, “对于许多患者来说,它比他们尝试过的任何方法效果更好。”

博士。自从90年代在密歇根大学(University of Michigan)时代以来,克罗福德(Crofford)一直在敦促对这种药物进行临床试验,当时她和她的同事注意到许多传闻称该药的较旧版本似乎为患者带来了一定的缓解。她说,起初,制药公司不愿涉足纤维肌痛的挑战。

'没有一家制药公司认为我们可以治疗纤维肌痛。他们就像'哦,这些病人只是在抱怨。他们无法变得更好。我们无法为这些患者开发药物。

辉瑞确实进行了大规模的临床试验,随后获得了FDA的批准。克罗福德医生认为Lyrica不仅扩大了治疗范围,而且进一步证实了纤维肌痛本身。

'医生不想诊断出他们无法治疗的疾病。因此,一旦我们有了可以治疗的疾病,您就可以更早地做出诊断。因此,患者不必多年遭受痛苦,每个人都告诉他们他们疯了,这全都在他们的脑海中:“您的实验室测试是正常的。你的X光很好。没什么问题。

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现年39岁的德克萨斯州圣安东尼奥市的卡罗琳·毕晓普(Carolyn Bishop)患有与纤维肌痛有关的疼痛症状,有时甚至使人虚弱超过20年。在被医生忽略后(甚至曾被告知她的症状无法与“懒惰”区分开),毕晓普终于为Lyrica寻找了一项临床试验。她被诊断患有纤维肌痛,并开始服用该药物作为研究的一部分。随着剂量的增加,Bishop感到缓解。但是当她改用小剂量或安慰剂时,她说自己的症状完全恢复了。因此Bishop退出了研究,开始取消Lyrica的标签。

'我能够从沙发上的肿块变成全职回到学校,照顾好孩子,和我一起旅行主教,然后去看电影。”毕晓普说,他现在每天服用600毫克(比治疗纤维肌痛的批准剂量450毫克多150毫克)。主教最初经历了头晕作为副作用,但它消失了。她的女儿在12岁时被诊断患有纤维肌痛,服用450毫克且无法增加该量,否则她会感到恶心和呕吐。她需要用萘普生补充Lyrica来缓解膝盖疼痛。

给药方式如何
由于患者可能会出现头昏眼花和嗜睡等副作用,Charles E. Argoff医学博士,综合疼痛主任纽约州奥尔巴尼市奥尔巴尼医学中心的计划建议患​​者以尽可能低的剂量开始(每天两次75毫克)。阿尔戈夫博士说:“你不想从高处开始,因为副作用可能导致人们放弃治疗。”

博士。 Argoff(曾担任辉瑞公司的付费顾问)已经看到服用Lyrica的患者有所改善,但他也建议治疗是一个反复试验的过程,该药物可能无法使每位患者感到安心。阿尔戈夫博士说,患者似乎并未出现需要增加剂量的对Lyrica的耐受性,并且他还将这种疗法视为节省阿片类药物的疗法。他说:“我相信Lyrica使我能够减少阿片类药物对慢性疼痛患者的使用。




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