羟氯喹对重症冠状病毒患者无济于事—这是最新证据显示的
一种称为羟氯喹的抗疟药,通常用于治疗狼疮和类风湿性关节炎等炎性疾病,作为一种可能的治疗COVID-19的药物,在今年年初受到了广泛关注。
根据迄今积累的证据,羟氯喹及其表亲氯喹似乎都不能有效抵抗COVID-19感染。
在周四,以英国牛津大学为首的国际研究小组对这种药物对重症患者的潜在益处进行了猜测。他们的研究在《新英格兰医学杂志》上进行了描述,该研究随机分配了1,561名住院的冠状病毒患者接受羟氯喹治疗,而另外3,155名接受了常规护理。服用羟氯喹的人比普通护理对照组的存活时间晚了28天。实际上,在此期间有27%的接受羟氯喹治疗的患者和25%的对照组参与者死亡。
6月份,美国食品药品监督管理局(FDA)撤回了对这些药物的紧急批准,原因是冠状病毒治疗。简而言之,根据FDA首席科学家Denise Hinton签署的一封信,FDA认为建议的给药方案“不太可能产生抗病毒作用”,并且任何潜在的益处“都超过了其已知和潜在的风险”。 FDA的决定是在一系列令人失望的试验结果之后作出的。本月早些时候,研究人员报告了一项随机对照试验的结果,该试验涉及800多名暴露于确诊COVID-19的人。暴露后四天内服用的羟氯喹没有对这种疾病提供比服用安慰剂更好的保护。
特朗普总统在3月19日白宫冠状病毒特别工作组中首次吹捧了氯喹及其毒性较小的衍生物羟氯喹简报中称,这些药物可能会“改变游戏规则”,尽管他自己的科学顾问指出,缺乏大型临床试验的证据以及潜在的不良反应。在随后的出庭中,总统对羟基氯喹可能会有帮助的观点加倍了。他在4月5日的简报会上说:“有可能。” “您必须失去什么?”
实际上,科学家们强调,必须权衡任何潜在利益与风险之间的关系,而且这些风险并不小。他们告诫说,当单独或与其他药物合用时,氯喹和羟氯喹会引起严重的并发症,在某些情况下可能会致命。
那么,什么是羟氯喹,以及它是怎么变成的
寻找治疗冠状病毒的有效疗法的竞赛始于数月前,吸引了世界各地的科学家参与。在某一时刻,ClinicalTrials.gov列出了1,700多个COVID-19试验,其中包括美国的近300例,其中数十个涉及羟氯喹。氯喹(Aralen)和羟氯喹(Plaquenil)于1944年首次被指定用于疟疾。可以在接触疟疾之前服用,这是由受感染的蚊子传播的寄生虫引起的,以防止感染。这些药物也可在感染后用作治疗。
根据马里兰州的约翰·霍普金斯狼疮中心的资料,有时向患有狼疮的人开具抗疟药。羟氯喹是更常用的处方药,因为通常认为它会产生较少的副作用,而氯喹因副作用更为严重而闻名,但在无法使用羟氯喹的情况下可以开处方。
《重症监护杂志》的结论是,长期将氯喹用于其他健康状况有“临床前有效性和安全性证据”,以证明对其在COVID-19患者中的使用进行临床研究是合理的。翻译:值得仔细研究。尽管如此,评论作者仍指出“迫切需要来自高质量临床试验的数据。”
实验室研究(包括2005年发表在《病毒学杂志》上的研究)表明,氯喹在预防和治疗方面有效。是另一种冠状病毒引起的导致严重急性呼吸道综合症(SARS)的病毒。
来自中国的研究发现,COVID-19病毒表面的蛋白质峰值类似于SARS病毒表面的蛋白质峰值。尽管冠状病毒使用许多不同的蛋白质来复制和侵袭细胞,但蛋白质刺突是其与受体结合的主要蛋白质(另一种蛋白质可进入人体细胞)。发生这种情况时,人们就会被感染。氯喹通过充当这些受体之间的屏障来对抗SARS,从而干扰病毒与人类细胞结合的能力。
麻烦是,有大量证据支持羟氯喹和氯喹治疗COVID -19是“有限且不确定的”。这是两位美国风湿病学家在《内科医学年鉴》上写的结论。他们说,评估这些药物的抗病毒能力的研究主要包括实验室实验和控制不力的小型试验。
法国经常引用的一项研究,对羟氯喹和阿奇霉素进行研究,显示出一定的益处,但研究人群
另外,在由研究人员在medRxiv网站上进行同行评审之前发布的一项来自中国的随机试验结果发现,羟氯喹可以帮助加快罹患此病的患者的康复。轻度疾病。研究作者总结说:“考虑到目前没有更好的选择,在合理的管理下将HCQ应用于COVID-19是一种有前途的做法。”不过,这项研究规模很小,并且排除了重症患者。
梅奥诊所的基因心脏病专家,温德兰·史密斯·赖斯猝死基因组实验室主任迈克尔·J·阿克曼医师服用这些药物的人可能有突发性心源性死亡的风险。在Mayo Clinic Proceedings发表的“紧急指导”中,Ackerman博士及其同事警告说,在不进行“ QTc监测”的情况下,应重新使用抗疟药(例如氯喹和羟氯喹(以及HIV药物洛匹那韦和利托那韦)用于COVID-19治疗。
QTc是心脏充电系统健康的指标,Mayo Clinic解释说。 QTc危险延长的人可能会面临致命的心脏节律变化,从而可能导致猝死–并且已知一些用于治疗COVID-19的药物会导致QTc延长。 “正确地确定哪些患者最容易遭受这种不良的,悲剧性的副作用,并知道如何安全使用这些药物对于消除这种威胁很重要,”阿克曼博士在新闻稿中表示。
前任FDA专员医学博士马克·麦克莱伦(Mark McClellan)在4月6日举行的健康改革联盟网络研讨会上谈到了药物安全问题,他承认人们希望获得“可能奏效”的治疗方法。同时,必须进行临床试验,以提供有关确实“起作用”的证据的真实证据,”他说,“尤其是因为看起来我们还没有神奇的子弹。”
博士McClellan指出,心脏病患者服用羟氯喹与抗生素阿奇霉素(总统曾提到的一种组合)同时服用,会出现心律不规则。
3月下旬,FDA批准紧急使用氯喹和羟氯喹适用于无法进行临床试验或没有资格参加COVID-19住院治疗的患者。但是,正如FDA当时指出的那样:“仅针对FDA批准的适应症研究了这些药物的安全性,而未针对COVID-19进行过研究。”
在出现严重的心脏并发症和死亡的报道之后,该机构在4月警告公众,有关在医院以外使用这些药物来治疗或预防该疾病的信息。随后,特朗普声称他正在服用一门羟氯喹,这是在有两名白宫工人对该病毒测试呈阳性的消息之前进行的。 FDA决定取消其紧急使用授权,这意味着FDA不再批准口服氯喹和羟氯喹用于治疗住院患者以治疗COVID-19。
可悲的是,亚利桑那州一名男子死亡,他的NBC News在三月报道,他们的妻子食用了一种含氯喹的化学鱼缸清洁剂后,就认为必须预防COVID-19,因此需要住院治疗。这位女士说,当她听到总统提起这个名字时,她的名字引起了共鸣。但《华盛顿邮报》指出,尚无任何药物能预防COVID-19感染,尽管它们所消耗的产品可用于消除寄生虫的鱼缸,但对人体有毒,尽管它可以消除寄生虫。活性成分与临床试验中确定其是否有益于冠状病毒患者的药物不同。
今年早些时候,卫生专业人员为自己和家人ho积抗疟药的报告令患者的拥护者和风湿病学家感到担忧。 医护人员在《内科医学年鉴》中警告说,对羟基氯喹的运行可能会造成短缺,从而导致狼疮和其他自身免疫性疾病患者的治疗失败和疾病发作。
据报道,有趣的是,特朗普总统正在采取一系列措施 的药物和补品来治疗自己的COVID-19病例。 列表中没有:羟氯喹。
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