粪便移植是如何完成的? 这就是FDA现在警告患者有关他们的原因

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近年来,“粪便移植物”或被医生称为粪便微生物群移植物(FMT)被用作艰难梭菌(有时被称为艰难梭菌或艰难梭菌)的实验性治疗方法,每年有五十万美国人。

C diff是一种细菌,它会产生毒素,攻击肠壁,并导致从腹泻到发炎的结肠等一切威胁生命的生命。

“仅仅几年了, FDA尚未在技术上批准此药,但成功率很高。目前,他们已采用以下两种方法之一进行操作。第一种方法是将一根管子穿过肛门或通过鼻子插入连接到结肠的管道,供体的粪便被释放。第二种方法(也是更具实验性的方法)涉及摄入胶囊或使含有供体粪便的灌肠。移植的总体目标是使肠道细菌恢复健康的平衡,而diff。C. diff会带走肠道细菌。供体大便可以恢复这种平衡。

患者可以通过两种方式获取粪便移植物。德拉图尔特博士对《健康》杂志说,目前有四家不同的制药公司出售捐赠的粪便,捐赠者的捐款少至40美元。哥伦比亚大学欧文医学中心的胃肠病学家Daniel Freedberg医师指出,如果患者不想从制药公司购买捐赠的粪便,他们可以从朋友或家人那里获得捐赠的粪便。

Mayo Clinic指出,所有FMT捐赠者的粪便,无论是个人捐赠给制药公司还是直接捐赠给朋友,都应在捐赠粪便之前筛查病毒,感染性细菌和寄生虫,并且FMT程序的成功率更高超过90%。

根据美国胃肠病学协会(AGA)的说法,FMT候选人必须患有三种抗药性较差的C. diff感染,且必须接受抗生素治疗才能符合该程序的要求。如果患者在手术后8周内未发生C. diff复发,则认为FMT手术“成功”。如果某些患者患有“顽固的”艰难梭菌,则可能需要进行一次以上的移植。由于FMT未经FDA批准,因此保险公司不承保该程序,因此患者必须自付费用最多支付1,500美元才能接受一种治疗。

博士,尤其是考虑到该程序没有足够的安全法规时,这可能是一大笔钱。

博士。 De Latour表示,即使FMT对复发的梭状芽胞杆菌病患者可能是致命的,这可能是致命的,但直到FMT被保险公司承保并受到安全监管后,所有经济背景的人都无法使用该疗法

上周,美国食品及药物管理局(FDA)在首例粪便移植相关死亡后发出警告。他们在声明中解释说,有害的抗药性生物体已传播到两个供体粪便接受者的结肠中。具体而言,患者感染了一种称为大肠埃希氏菌的细菌,该细菌引起的感染证明对其中一名受影响的患者具有致命性。大肠杆菌可引起血液性腹泻,呕吐和腹部绞痛。尽管FDA的警告并未要求在美国停止FMT程序,但美国政府仍建议医生警告FMT患者有关由耐药菌引起的感染的可能性。

严重的不良反应,FDA确定对于FMT的任何研究用途都需要一定的供体筛查和粪便检测保护措施。”该声明解释说,必须执行比现有程序更严格的测试程序。

Dr。Dr.。 Freedberg指出,医生还不知道死者是否选择从出售它的制药公司购买捐赠的粪便,或者他们收到的FMT是否涉及家庭成员捐赠的粪便。但是FDA的警告将使胃肠病医生对接受粪便捐赠并在内部进行筛查感到不安。他认为,医生现在可能会更鼓励患者从制药公司购买捐赠的粪便,因为如果粪便使患者生病,医生将不承担责任。他说:“我和其他胃肠病医生将不敢采用旧的方法。”




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