通用药物与品牌药物:有区别吗?

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  • 仿制药与名牌产品
  • 仿制药的优势
  • 优势品牌
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  • 谁选择
  • 风险
  • 底线

大多数美国人对药品价格上涨感到不满。

2016年,美国在处方药成本上花费了4,500亿美元,预计到2021年,这一支出将增加到6,100亿美元。

即使美国90%的处方药支出是对于非专利药物,名牌药物占美国药物支出的74%

非专利药物每年为美国人节省数十亿美元。实际上,仿制药在2017年为美国消费者节省了2530亿美元,在过去十年中为美国消费者节省了超过1万亿美元。

在本文中,您将了解仿制药与名牌药物之间的主要区别。

  • 所有品牌药和非专利药均已通过FDA批准,以证明该药在美国销售之前是安全有效的。
  • 并非所有药物均具有非专利药。
  • A品牌药物是“创新者”或先锋,并获得专利和排他性保护,因此仿制药无法立即竞争。
  • 仿制药必须满足与品牌相同的质量,强度和纯度标准,因此,具有相同的益处和效果。
  • 仿制药必须具有与品牌相同的强度,剂量,给药途径和有效成分
  • 品牌和仿制药看起来完全相同(颜色,大小,形状,包装),但它们的作用相同。
  • 仿制药的价格比品牌药便宜很多。

什么是仿制药s?

仿制药是原始品牌的化学副本,具有相同的有效成分。与品牌药相比,仿制药的价格也更低。实际上,仿制药的平均价格比品牌药物便宜了85%。

FDA为品牌制造商提供专利和专有保护,以使他们从创新和研究中获利。在这段时间内,没有任何仿制药可以与该品牌竞争。

专利到期后,仿制药可以通过缩短的FDA批准程序进入市场。仿制药必须满足与品牌相同的质量,安全性和有效性标准。

大多数活性药物成分(API)和仿制药都是在美国以外的中国,印度和其他国家/地区生产的。

一般药物是否总是可以安全服用?

是。通用药物必须符合与品牌药物相同的质量标准,并获得FDA的批准。

仿制药必须证明它们与品牌版本具有生物等效性。生物等效性意味着仿制药具有相同的作用方式并提供相同的益处。

这是FDA监测药物安全性的工作。他们每年在全球检查3000多家制药厂。药物批准后,FDA还监视仿制药的安全性。

如果FDA发现安全性或质量问题,则会对受影响的药物进行召回,以确保公众安全。

例如,如果有报道称引起药物滥用的一方效果或不良反应,FDA会在需要时进行调查并采取行动。

您可能听说过召回了不同的血压药物以及胃灼热药物Zantac。这些药物含有微量的致癌杂质。

FDA召回了这些药物,以将其从市场上撤出。 FDA还加强了安全检查,以防止将来出现污染问题。

如何报告问题

如果您遇到药物问题,可以将其报告给FDA的MedWatch计划。您还可以订阅获取有关问题的报告。

在线药店销售贴错标签的药品的风险

对药品安全性的更大关注是从不安全的在线药店购买治疗药物。许多在线药房在没有医生处方的情况下直接将未经批准的品牌和非专利药出售给消费者。

例如,FDA向经营Canadadrugs.com的Global Drug Supply发送了一封警告信,警告他们出售了许多贴错标签和未经批准的新药。

一些通过不安全的在线方式出售的药品示例药房包括:

  • 避孕药
  • 抗抑郁药
  • 非那雄胺(Proscar),用于前列腺肥大
  • 安非他酮(Wellbutrin) ),以治疗抑郁症或季节性情感障碍症状

如果您正在考虑在线购买药物,FDA会提供有关如何安全在线购买药物的提示。将您所有的药物都告诉您的医生和药剂师以避免不良反应也很重要。

仿制药和名牌药物之间是否有区别?

仿制药在获得FDA批准之前,先经过质量,强度,纯度和效力的测试,以证明其有效性。它们必须具有相同的活性成分并提供相同的益处。

但是有一些区别。通用药物和品牌药物看起来不一样。仿制药的惰性成分可能略有不同(填充剂,粘合剂,调味剂等)。这些不会影响药物的作用。

许多人都担心要改用仿制药,而更喜欢使用品牌。一些医生对某些药物也有疑虑。需要明确的是,这是一种偏爱。这些担忧可能包括:

  • 症状或病情加重
  • 副作用
  • 不良反应
  • 有效性
  • 安全
  • 质量

没有法律限制任何FDA批准的非专利药或品牌药的替代。由您和您的医生决定最适合您的情况。

您和您的医生可以根据您的舒适度和预算,讨论品牌或非专利药是否是您的最佳选择。如果您从品牌转为仿制药,则可能需要进行更密切的监视,以确保适合您的药物。

如果对特定药物有疑问,请咨询药剂师。

有没有时候通用药物是更好的选择?

成本是通用药物是更好的选择的主要原因之一。仿制药比其品牌便宜很多。

数据表明,低成本仿制药的使用改善了健康状况,原因之一是服用仿制药的人更有可能服用处方药。

药物负担能力是最大的药物负担能力之一今天许多美国人的担忧。凯撒家庭基金会(Kaiser Family Foundation)最近的一项调查发现,接受调查的人中有79%表示药品价格“不合理”。

如果您没有保险,则成本可能是通用药物可能是更好选择的一个重要原因。

有时候,品牌药是更好的选择?

在某些情况下,如果没有可用的非专利药,您可能需要服用品牌药。

如果您没有服用仿制药,则可能还需要保留品牌药。对非专利药反应不佳,症状加重或无效成分引起的过敏反应或副作用。

医生有时宁愿不改用治疗指数(NTI)较窄的药物,或安全范围。这意味着该药的利弊之间的窗口较小。

医生会定期进行血液检查,以确保您处于安全范围内。例如华法林(Coumadin)等血液稀释剂,左甲状腺素(Synthroid)等甲状腺药物,地高辛(gegoxin)药物,癫痫或癫痫发作的药物。

同样,这是您和医生之间的个人选择。一定要与您的医生讨论您的选择。

为什么品牌药的价格比非专利药高?

品牌药是通过研究和临床试验开发的新发现。新药经过多年的动物和人类测试,以证明它们在安全,有效之前可供我们使用。

这需要大量资金,因此品牌公司可以获得专利和排他性保护,免受竞争几年来。品牌的制造商可以为新药设定任何价格,以从新发现中获利。

如何判断我的药物是非专利药还是名牌药物?

了解医生处方的药物的最好方法是说话与您的药剂师。品牌和非专利药看起来并不相同,因为品牌具有商标保护权。

颜色,形状或其他特征可能有所不同,但品牌和仿制药的有效成分相同。您也可以通过名称区分区别。通用名称也是有效成分,例如Valium品牌的镇静性地西epa。

您也可以在FDA网站上查看药品是否具有通用名称,方法是输入Drugs @ FDA,方法是输入药物。

您可以通过在品牌名称或有效成分下进行搜索来检查“橙皮书”。

由谁决定我是否会获得品牌药或非专利药

某些药物只能作为品牌使用。但是,如果药物使用的是非专利药,那么许多州的法律都要求药剂师在有可用药物时才改用非专利药。

关于改用非专利药的规则

  • 在大多数州,药房工作人员必须通知您有关转用仿制药的信息。
  • 您的医生可以写“请勿替代”,“按书面要求分配药物”或“在医疗上需要商标”,以避免转用仿制药。
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  • 您可以拒绝通用替换。

但是请记住,如果您有保险,则仅可支付仿制药的费用。大多数保险公司都有处方药或经批准的药物清单。

使用仿制药是否有风险?

仿制药与品牌一样安全。在获得FDA批准之前,他们必须通过相同的测试以证明其有效。

品牌药和非专利药具有相同的作用。这包括任何副作用和不良反应。您的药剂师可以为您提供有关安全服用药物所需了解的所有信息。

在极少数情况下,您可能会对仿制药中的非活性成分产生反应。

非活性成分为填充剂,粘合剂,色素,调味剂和防腐剂。这些成分不会影响药物的工作原理,但有时您可能会对其中一种成分产生反应。

如果您对仿制药有疑问,可以咨询药剂师或致电毒物中心,电话800-222-1222或访问PoisonHelp。

注意:如果您对药物有过敏反应,请致电医生。如果您的症状很严重,请立即拨打911。

如何判断您的保险或Medicare计划是否涵盖了非专利药或品牌药

  • 下层人士更喜欢仿制药,通常只需几美元。
  • 最高级别的特种品牌药物由于价格昂贵,通常需要获得保险公司的事先授权或批准。
  • Medicare,Medicaid,或私人保险通常需要通用的替代品。
  • 如果您想要一个通用的品牌,那么您可能需要全额支付费用。

底线

品牌药和非专利药必须证明它们对于FDA批准既安全又有效。如果您选择使用品牌药而不是仿制药,那么您的保险可能会要求您支付全额费用。

仿制药在大多数情况下是较便宜的选择。对于某些医疗状况,您的医生可能更愿意坚持使用品牌以保持您的水平稳定。

您的药剂师可以回答您对品牌或非专利药物的任何担忧。要了解有关仿制药物的更多信息,您可以访问FDA网站或致电1-888-INFO-FDA。




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