FDA批准的“女性伟哥”药物
第一种治疗缺乏女性性欲的药物已获得联邦政府的批准。
氟班色林(Flibanserin)的药名是“女性伟哥”,该药已于周二获得美国食品和药物管理局的批准。行政管理(FDA)。该药物旨在治疗绝经前妇女的性欲减退(HSDD)(性欲持续下降)。该机构过去两次拒绝该药物。
6月,FDA的顾问团以18票对6票赞成了批准由Sprout Pharmaceuticals开发的氟班色林。尽管与男性勃起功能障碍药物万艾可相比,氟班色林通过靶向被认为在性兴奋中起作用的神经递质来在大脑中起作用。
该药物的批准并非没有争议。批评者已经对该药物的益处不能超过副作用(包括嗜睡和恶心)表示担忧。在该药物的临床试验中,由于副作用,有13%的妇女停止服用氟班色林。一些批评家还质疑这种药物每天都需要服用的事实。
“我认为这是一场灾难。这是不安全的,并且不起作用。纽约大学医学院精神病学临床副教授莱昂诺·蒂夫(Leonore Tiefer)告诉《时代》杂志。
其他专家认为,尽管这种药物可能并不完美,但它为医师提供了一种选择。为女性患者提供服务。 “目前,美国尚无用于治疗HSDD的药物,临床医生和患者对获得批准的药物非常感兴趣,” Brigham and Women's妇产科主任Bob Barbieri博士医院告诉TIME。 “一旦临床医生和患者都可以使用该药物,就可以更好地阐明该药物在治疗HSDD中的作用。”
FDA已采取措施列举可能的风险。由于服用该药时可能会饮酒,FDA表示氟班色林只能通过经过特殊认证的医疗保健专业人员和经认证的药房购买。该药物还将包含一个“盒装警告”,突出显示饮酒和服用氟班色林的患者以及其他高危患者中严重低血压和失去连续性的风险。该运动在“什一比分”运动中的批准将问题归为性别歧视,认为男性中有26种经批准的用于性功能障碍的药物,而女性则没有。此活动得到了Sprout的支持。
Sprout Pharmaceuticals将以ADDYI品牌出售氟班色林。您可以在此处阅读有关FDA决定的更多信息。
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