FDA给父母:扔掉顺势疗法出牙药片和凝胶

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出牙婴儿的父母和照顾者,请注意:美国食品药品监督管理局警告不要使用顺势出牙的药片和凝胶,因为它们可能对婴儿和儿童造成危险。这些产品由CVS,Hyland's以及可能的其他品牌出售,目前可以在商店和网上购买,但FDA表示不要购买它们,并处置掉您手中的任何物品。

警告来了由于FDA正在调查服用这些产品的儿童癫痫发作和其他不良反应的报告。该机构的声明并未提及父母应该注意的特定成分,但表示该机构正在测试产品样本,并将在了解更多信息后继续与公众进行交流。

2010年, FDA专门针对Hyland含有颠茄的顺势疗法出牙片发布了警告,颠茄是一种大剂量可引起严重伤害的草药。政府实验室测试发现,这些药片中的颠茄成分含量不一致,而且FDA收到有关儿童服用比建议量更多的药片的报道。但是该产品于2011年重新推出了新配方(尽管仍含有少量颠茄)。

现在,FDA敦促父母在孩子癫痫发作,呼吸困难的情况下立即就医。使用任何顺势疗法的片剂或凝胶剂后,嗜睡,嗜睡,过度困倦,肌肉无力,皮肤潮红,便秘,排尿困难或躁动。还鼓励医生和消费者向FDA的MedWatch计划报告使用这些产品所引起的任何与健康或质量有关的问题。

顺势疗法药物是用植物,矿物质和动物的成分稀释制成的。几乎没有数量。它们受FDA监管,但宽松:与常规药物不同,未对它们的安全性或功效进行评估。但是,在2015年4月,该机构举行了公开听证会,关于是否应开始以与非处方药相同的方式治疗顺势疗法产品。 (对此问题的评论到11月才被接受,但此后没有宣布任何更新。)

几乎没有科学证据表明顺势疗法能奏效,但美国人每年仍然花费数十亿美元。

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为响应FDA的警告,CVS自愿从货架上取下了顺势疗法的出牙产品。 Hyland的顺势疗法发表了自己的声明。它写道:“我们希望您知道我们有信心Hyland的婴儿出牙药片会保持安全。” “当然,可能有疑问的父母在使用任何药物之前应咨询医生,仔细阅读标签,并遵守所有说明。”

Hyland's还表示,它与FDA的调查完全合作,并且希望了解该机构采取行动的事实(如果有)。为了回应对颠茄的担忧,该公司表示,每片仅使用“微不足道”的量-十分之二毫克。声明读到:“一个孩子必须一次吃多个奶瓶,才能体验颠茄的第一个副作用,通常是口干。”

FDA表示,安全比比起安全更好抱歉。

“无需使用处方药或非处方药就可以治疗牙齿,” FDA药品评估与研究中心主任Janet Woodcock医师在一份声明中说。 “我们建议父母和照顾者不要给孩子顺势疗法出牙的片剂和凝胶,并寻求他们的医疗保健专业人员的建议以寻求安全的替代品。”

2014年,FDA发出了另一项有关出牙的声明,该警告是针对使用局部麻醉剂,粘性利多卡因或含苯佐卡因的出牙产品。尽管这些产品以麻醉麻醉剂的形式出售,但在婴幼儿身上使用时可能会造成严重伤害甚至死亡。




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