FDA称胆固醇药物Vytorin对患者有效

美国食品药品监督管理局（FDA）周四表示，患者可以继续服用降低胆固醇的药物维托林（Vytorin）。

该联邦机构在完成对有争议的研究，称为ENHANCE试验。该试验发现，这种药物（一种相对较新的药物依泽替米贝和一种较旧的他汀类药物辛伐他汀（辛伐他汀）的组合）在治疗高胆固醇患者方面并不比单纯辛伐他汀有效。

患者用价格较高的维托林治疗的患者的血管狭窄（心血管疾病的征兆）要比使用Zocor治疗的患者的血管稍狭窄，尽管差异无统计学意义。

FDA表示，这项研究可能没有足够长的时间来证明其益处，并指出服用Vytorin的患者的LDL或不良胆固醇水平下降了56％，而服用辛伐他汀的患者为39％。

LDL水平升高与相关FDA发表声明说：“ ENHANCE的结果不会改变FDA关于降低LDL胆固醇的益处的立场。” “根据目前可用的数据，如果患者对Vytorin，Zetia或ENHANCE试验有任何疑问，则不应停止服用Vytorin或其他降低胆固醇的药物，并应咨询医生或其他医疗保健专业人员。”

第二项试验的结果，即SEAS，也于2008年发布。该试验研究了维托林是否可以减少心脏病，中风和心脏疾病。在1873名患有主动脉瓣狭窄的人中进行瓣膜手术。没有。但是，研究人员还发现，用Vytorin治疗的患者似乎比使用安慰剂治疗的患者罹患某些癌症（例如前列腺癌，胃肠道癌和皮肤癌）的风险更大。

作为回应，FDA宣布正在仔细研究药物。牛津大学的一组研究人员分析了正在进行的其他两项大型研究（20,000名患者，合计）的早期数据，这些研究名为SHARP和IMPROVE-IT。

尽管癌症死亡人数略多他们的分析显示，在这两项试验中，接受Vytorin治疗的患者中，其统计学意义无统计学意义，并且很可能是偶然的。

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