FDA考虑电击疗法的未来

如今，电击疗法与好莱坞大戏中如杜鹃巢上的苍蝇的阴郁描写几乎没有任何相似之处。

几十年来，精神科医生一直使用电击疗法来治疗抑郁症，但这种情况并没有得到帮助。抗抑郁药，近年来，这种治疗方法（现在称为电抽搐治疗（ECT））经历了复兴。现在，每年在美国大约有100,000人接受该治疗。

然而，ECT的未来仍存在疑问。在星期四，食品和药物管理局（FDA）的咨询小组将开会，以考虑是否应该比现在更严格地控​​制ECT中使用的机器。如果咨询小组投票赞成更多监督，并且FDA像通常那样遵循该小组的建议，那么一些专家担心会减少治疗的机会。

ECT机器目前处于严格控制之下包括起搏器和假关节的医疗设备类别。与处方药一样，此类设备必须先获得FDA的批准，然后才能在患者身上使用。但是，由于ECT大约在35年前被FDA制定时就已经使用ECT设备，因此它们免于批准程序。

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FDA现在已经重新访问设备的状态。该机构可以将ECT设备保留在当前级别，并要求制造商提供安全性和有效性的证据，这可能需要进行新的临床试验，并可能暂时限制设备的使用。或者，它可以依靠现有证据并将设备重新分类为限制性较小的类别，包括超声波机器，电动轮椅和隐形眼镜解决方案。该选择将使ECT设备获得通过，并确保医生可以使用它们。

即将到来的FDA行动重新唤起了有关这种有争议的抑郁症和其他精神障碍治疗方法的争论。超过1,500个组织和个人已向FDA提交了正式评论。

美国精神病学协会（APA）和许多精神病医生表示支持永久放松对ECT设备的限制，因为他们担心制造商ECT设备可能缺少资金，时间或动力来满足FDA的新要求（例如，通过开展新的研究）。

“这可能是一场重大灾难，”医学博士Max Fink说纽约石溪大学医学中心精神病学和神经病学名誉教授，他从事ECT的研究和执行已有45年。如果他们想对安全性和有效性进行广泛的审查，那就意味着有人必须为此付出代价。这成为一个非常昂贵的主张，除非政府支持，否则没有人可以这样做。制造商都是美国的小公司。ECT没有通用电气公司。'

另一方面，患者权益组织和诸如抑郁症和双相支持联盟（DBSA）的倡导组织敦促FDA不会匆忙对ECT设备进行重新分类。这些团体认为，这种治疗方法和潜在的副作用（例如记忆力丧失和脑损伤）足够严重，值得进行彻底的审查。各个组织都加入了争论，呼吁彻底禁止ECT，并在FDA泛滥，称治疗为“野蛮”，“邪恶”和“犯罪”。

早期的ECT治疗比如今使用的那些药物，在某些情况下确实对患者造成伤害，包括记忆力减退，放置在患者颅骨上的电极灼伤以及癫痫发作时剧烈的肌肉收缩导致的骨折。

由于设备和协议的改进，这种治疗方法的倡导者说，现在场景已成为过去。芬克博士说：“多年来，我们没有受到ECT的任何伤害。”

ECT的疗程通常持续不超过10至20分钟，其中大部分时间都花在等待上全身麻醉开始并消退。 D.P.说，电流持续几秒钟或更短的时间，发作持续约20至60秒。纽约哥伦比亚大学内科医生与外科医生学院的老年精神病学主任Devanand医师。

该程序相对来说没有戏剧性。 Devanand博士说，全身麻醉倾向于缩短癫痫发作的时间，现在医生为患者提供肌肉松弛剂，以减轻痉挛甚至“可见运动”。

APA研究副主任William Narrow医学博士还对电极进行了改进，使ECT更加安全。

德瓦南德博士说：“ ECT不会引起脑损伤。”如今，在大多数情况下，内存丢失的情况非常有限，而且这种丢失是零散的，并且主要是针对ECT课程期间和之前和之后的事件。因此，患者可能不记得病房中的一位护士，但会认出另一位护士。'

这种疗法在短期内非常有效，Narrow博士说。他估计，大约有80％至95％的患者会经历抑郁症状的完全缓解，尽管有些患者需要重复治疗以防止严重的抑郁症再次发作。与抗抑郁药可能需要花费数周的时间才能发挥作用一样，有些患者在首次接受一两次ECT治疗后就开始有所改善。

残疾和心理健康倡导者欢迎这一进展，认为这是ECT长期接受治疗的机会-对其安全性和有效性进行逾期审查。 DBSA在2009年致FDA的信中写道，如果将这些设备重新分类，“可能永远不会对这些设备进行严格的科学安全性调查，从而防止患者对治疗方法做出明智的选择。” >

但是APA和其他重新分类支持者声称，对ECT的研究已经足够解决这些问题。纳罗博士说：“我们有越来越多的证据支持ECT安全有效的事实。” “我们认为通过新的申请流程会浪费金钱和精力，因为过去30年中已经进行了大量的研究。”

Nancy Koenigsberg，新墨西哥州残疾人权利法律总监，是反对ECT设备重新分类的众多独立的州级残疾人机构之一，对现有研究的质量提出了质疑。

“有人担心谁完成了研究，实际上，它们是否是适当的科学研究，或者是由APA推动还是由制造商推动，” Koenigsberg说。 “我们正在质疑……这些研究实际上是否是无偏见的研究。”

FDA的神经装置顾问小组定于1月27日至28日讨论ECT装置。 FDA会稍后再来。