FDA在召回的泰诺醇，贝那地尔的成分中发现了细菌

5月4日，星期二（健康日新闻）-药物巨头McNeil Consumer Healthcare在周五召回的一份报告中，已发现制造儿童液体感冒和过敏产品的成分中存在细菌污染。

上周五，麦克尼尔（McNeil）主动召回了40多种产品，其中包括液态泰诺，泰诺Plus，莫特龙，Zyrtec和贝那代尔。这些药物已在美国和其他11个国家/地区销售。总共召回了约1,500批此类产品。

该公司还关闭了其在宾夕法尼亚州华盛顿堡生产受污染产品的工厂。该工厂仍处于关闭状态，未经FDA批准不得重新开放。

在周二下午的新闻发布会上，药物评估与研究中心FDA合规办公室主任Deborah M. Autor说。 ，该机构会见了McNeil Healthcare及其公司母公司Johnson＆amp;约翰逊抱怨该公司的生产做法。

FDA称，McNeil已收到46起消费者关于其产品中异物的投诉。

4月中旬，FDA开始对其进行检查。 Autor说，“工厂的产品制造方式以及这些产品的制造过程控制方式都存在许多缺陷。” Autor说，这些缺陷包括星期五的检查过程。

这些缺陷包括不良的制造实践以及未能维护适当的测试药品的设施和程序。

根据该机构的报告，其中一些发现用于制造液体泰诺，泰诺Plus，Motrin，Zyrtec和Benadryl等产品的原材料已被未知细菌污染。

这些原材料又被用于制造成品，奥特尔说。她说：“我们在市场上的产品中实际看到的问题是我们认为不会引起重大医疗问题的问题。” “根据我们所看到的，我们没有具体的信息可以相信存在严重的医学问题。”

确切的细菌还未知，代理代理人迈克尔·查佩尔说。监管事务专员。他在新闻发布会上说：“我没有这些信息。”他补充道，

该机构测试的所有成品都不是细菌阳性。

父母应该FDA专员Margaret A. Hamburg博士在新闻发布会上说，停止使用被召回的产品，并可以使用替代产品。她说，不应对父母过度警惕，因为“严重的健康问题的潜在可能性很小。”

根据Autor，FDA现在正在评估该报告，并将决定是否需要采取任何监管措施。她说：“调查结果很严重，但我们不能说是否需要FDA采取进一步的行动。”

史蒂文·赖恩伯格（Steven Reinberg）
HealthDay Reporter

消息来源：2010年5月4日，与玛格丽特·A举行电视电话会议。汉堡医学博士，专员，主管法规事务的代理副专员Michael A. Chappell和药品评估与研究中心合规办公室主任Deborah M. Autor，都与美国食品和药物管理局合作

最后更新：2010年5月5日

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