FDA正在考虑将胆固醇用于正常胆固醇的人

没有高胆固醇的人应该服用降胆固醇的他汀类药物吗？也许是，根据美国食品药品监督管理局（FDA）的考虑，咨询小组最近的建议就是这样做。

如果FDA通过了该小组的建议，则该机构无需这样做因此，但通常在这种情况下会这样做-这将标志着他汀类药物首次被批准用于胆固醇水平健康但无其他危险因素的人，包括高水平的C反应蛋白（CRP）

这也意味着大约有600万新患者有资格服用他汀类药物-在这种情况下为Crestor（瑞舒伐他汀）。

建议“改变医学实践克利夫兰诊所的心血管医学主席史蒂文·尼森（Steven E. Nissen）医师表示，心脏病将大大地融入指南。

心脏病专家对这种药物的广泛使用存在分歧。有人说它将帮助抗击心脏病。其他人则关注专家组使用的数据以及他汀类药物的潜在副作用。辩论的增加是本周在《柳叶刀》上发表的一项新研究，该研究质疑CRP与心脏病之间联系的强度。

专家小组的决定基于由Crestors制造商阿斯利康（AstraZeneca）资助的一项研究几乎完全是在Jupiter试验中进行的，该研究比较了将近1.8万名符合专家小组描述的药物（并且根据目前的标准不符合他汀类药物使用资格）的人中Crestor与安慰剂的每日剂量尼森博士说：“准则”。

“服用Crestor的人的死亡，心脏病和中风减少了44％”。 “好处是巨大的，而且很快发生了。”

“我不认为新的标签推荐确实有争议，”他补充说。 “这个决定非常简单，在治疗脂质的人中，这是理智的。”

下一页：并非所有专家都同意并非所有专家都同意。胆固醇显然不是心血管疾病的唯一危险因素（所有心脏病发作的一半发生在LDL水平正常或胆固醇水平低的人中），但CRP作为心脏危险因素的准确性一直存在争议。他们说，由于他汀类药物与许多药物一样，都具有潜在的严重副作用的风险，因此CRP的证据可能不足以证明长期向健康人群服用这些药物是合理的。

斯蒂芬明尼苏达州罗切斯特市梅奥诊所的医学和心血管疾病教授，医学博士科佩奇指出，CRP水平升高不一定表明患心脏病的风险增加。他说：“有许多因素使CRP升高不是由心脏病引起的。”他说，由于CRP是炎症的通用标志物，它可以由于任何引起炎症的病症（例如感染）而升高。

在 Lancet 研究中，最大的分析迄今为止，研究人员分析了CRP在160,000多人中在心脏病发作，中风和许多其他疾病（例如癌症）中的作用。研究发现，CRP水平是平均水平的三倍的人心脏病发作的风险增加了68％，中风的风险增加了39％。但是，当考虑到更传统的心脏病风险因素（例如胆固醇和血压）时，CRP和心脏病之间的联系就不那么明显了。他们写道，他们的发现“降低了由CRP直接引起心脏病的可能性。”

德克萨斯州大学医学分校加尔维斯顿分校内分泌学助理教授玛丽亚·贝拉卡扎（Maria Belalcazar）博士说，CRP她说：“这是我们需要仔细评估，以确定一个人是否需要治疗的另一种风险指标。”

CRP，需要根据患者的整体风险来进行评估。” “一级预防应考虑到整个风险状况，因为我们承诺一个人服药超过20年。”

尽管他汀类药物通常耐受性良好，但副作用可能包括肌肉疼痛或无力以及肝脏损害（通常是可逆的）。在Jupiter试验中，服用Crestor的参与者中有更多的人在研究期间患上了糖尿病。此外，还有13例与胃肠道疾病有关的死亡和18例报告为“精神错乱状态”的患者。

咨询小组以及FDA的另一名审查员认为，Crestor的益处超过了这些风险。

Kopecky博士说，在需要降低LDL胆固醇的人群中确实如此，但是在胆固醇正常的人群中却不一定如此。

Dr 。尼森说，尽管服用他汀类药物的人肝酶升高，但“没有肝衰竭的风险”，“肌肉无力是真实的，但很少见。”他说。

“这些是最安全的药物之一，我很高兴我们能使用它们。”他说。

科佩基医生强调，对CRP，胆固醇和他汀类药物的治疗不应强调 Kopecky博士说，他汀类药物疗法是有益的，可以分散人们和医生的注意力，使其免受心脏病等其他重要因素的影响，例如家族病史和生活方式。

他汀类药物疗法是有用的，但不能代替健康的生活。 他说：“他汀类药物对合适的人是一种很好的药物，但是我们必须确保他们的生活方式健康后才能开始接受药物治疗。”

'你只是不能接受药物治疗，' 解释。 “我问，‘你每天运动和吃五份水果和蔬菜吗？ 你抽烟吗？ 您的体重在合理范围内吗？ 健康的生活方式可以在数十年内将您罹患心脏病或中风的机会降低90％。 那比任何疗法都要好。”