FDA授权了第一个COVID-19家用测试套件-这是要知道的

3月中旬，多家初创企业开始刊登家用COVID-19测试套件的广告，这可能是在冠状病毒爆发期间美国延迟测试过程的一种补救方法。据《纽约时报》报道，两家公司（Carbon Health和Nurx）都声称他们的家用工具包可以让人们收集自己的样品，然后送到实验室进行测试。另一家公司Everlywell表示，这将是第一个按人向消费者分发家用COVID-19测试的公司。

但在公告发布几天后，FDA发出了警告尚未批准任何在家中的冠状病毒测试。 “我们想提醒美国公众，目前，FDA尚未授权购买任何可用于在家中进行COVID-19测试的测试。”

目前，Nurx和Carbon据其网站称，卫生部已经暂停了其COVID-19家庭测试的销售，而Everlywell已将其家庭测试专门提供给“合格的医院和医疗公司”。根据TechCrunch的报告，那些已经收到Carbon Health先前购买的试剂盒的人被告知他们应该处置这些试剂盒，并且，如果他们已经将样品运回去，则将被销毁。

在这个问题上有很多来回问题。甚至白宫在3月23日也表示，应该在那一周的某个时间为公民提供“自交换”选择，尽管这种选择从未实现。

最后，在4月21日，FDA批准了LabCorp的紧急授权家用测试套件。特别是，FDA允许总部位于北卡罗来纳州伯灵顿的诊断制造商使用该公司的在家测试套件来测试消费者自己收集的鼻样本。最初，LabCorp将向那些接触过COVID-19或有疾病症状的一线医疗工作者和急救人员提供这些工具包。

LabCorp打算向消费者提供其家庭收集工具包。 FDA指出，在大多数州，未来几周将有医生的命令。根据《纽约时报》的报道，LabCorp表示测试费用为119美元，人们必须自掏腰包。他们将不得不要求健康保险公司报销。

FDA的行动并不是在家中收集患者样本的一揽子批准。该机构仍在警告消费者，不要使用在线销售的欺诈性测试套件。

那么，家用COVID-19测试涉及什么，好处和风险是什么？

LabCorp的紧急授权使该公司可以在医疗保健提供者建议在某人经过完成了COVID-19问卷。正如FDA解释的那样，患者将使用测试套件的指定鼻拭子收集样本，然后将其寄回一个绝缘包装中，并送回LabCorp进行测试。

在FDA打击后，Nurx已暂停所有新的家庭测试要求，Everlywell仅向医疗保健专业人员批量提供其套件。每种方法都描述了相似的测试程序。

如果（现在假设）您已经通过Nurx批准进行COVID-19测试（最初需要回答有关您的症状，危险因素和健康史的在线调查表） ，公司的实验室合作伙伴会通过隔夜邮件向您发送试剂盒，并附上使用说明：拿起随附的拭子，刷完喉咙后侧的两面，如果隔夜用预付费信封退回。将样品寄回后，Nurx说您可以在48小时内得到结果。

针对消费者的在家中冠状病毒检测最适合轻度或无症状的病例，医学博士Tania Elliott，远程医疗和纽约市免疫学专家告诉健康。这意味着症状较轻的人，包括咳嗽，低烧，和/或腹泻或胃肠道疾病很快发作。

症状较重的人，但是—呼吸急促，高发烧-不应依赖这些检查之一，因为它们可能会导致您在等待结果并决定是否寻求医疗帮助时延误治疗。埃利奥特博士说：“早期发现和治疗的重症患者越早，其结局就越好。”埃利奥特博士说。

如果您现在给您的医疗服务提供者打电话时会出现症状与COVID-19一致，但您病情较轻，可能会被告知您要自我隔离并在家中恢复一定时间（通常为14天），以防万一。在这种情况下，在家进行检查很方便：Elliott博士说，要知道您是否确实患有COVID-19或是否患有其他疾病，例如流感。

是的，（FDA对他们发出警告，还记得吗？）。根据主管部门的规定，未经授权的欺诈性测试可能会对美国公众造成严重的健康风险。 FDA在一份新闻稿中说：“它们可能使某些患者无法寻求治疗或延迟必要的治疗。”根据Elliott博士，夸大症状以符合资格也很容易测试-特别是如果您正在在线症状检查器中选中复选框。除此之外，不正确地取回自己的标本也可能存在问题。 （当专业人员擦拭您的鼻道或喉咙时，它们必须非常深，可能比人们愿意自己继续深得多。）然后，如果样本不符合检测法规，则可能埃利奥特博士说，这将是进一步的延误或根本没有结果。其他潜在问题：错误的正面和负面的报告-给消费者带来不必要的压力或错误的安全感。

最终，只要能够最终击败新型冠状病毒，扩大测试范围就至关重要。它是经过批准且可靠的。埃利奥特博士说：“如果您问任何医疗保健官员，我们需要打开测试可用性的闸门，只要它是一种准确的测试且不麻烦。”

如果您有症状FDA，CDC和其他医疗专业人员的COVID-19小组仍然建议与您的医疗服务提供者交谈，他们可以为您提供建议，告知您是否应该接受检测以及如何进行正确检测。