FDA批准了类似于氯胺酮的鼻喷雾剂，可用于抗抑郁和自杀观念治疗

制造公司Janssen说，周一，Spravato的制造商被批准用于患有“急性自杀意念或行为”的患者，该喷雾剂先前已被FDA批准用于治疗重度抑郁症患者。鼻喷雾剂与口服抗抑郁药联合使用。

该抗抑郁药于2019年3月首次获得FDA批准，在此过程中取得了许多首创：这是第一种在2002年获得批准的新型抗抑郁药几十年来以一种全新的方式起作用，第一个以鼻喷雾形式出现的抗抑郁药，并且第一个在很短的时间内而不是几周甚至几个月内起作用。对于患有严重抑郁症的人没有其他任何帮助的人，它有可能提供新的康复机会。

这个消息充满了希望和激动，但也有一些警告。内布拉斯加大学医学中心的精神病医生Soonjo Hwang医师说：“人们说这是改变游戏规则的人，因为它似乎对难治性抑郁症效果很好，这意味着人们对传统的抗抑郁药和行为疗法没有反应”告诉Health最初批准该药物的时间。 “而且，它似乎可以在24到48小时内起作用，因此可以非常迅速地缓解症状。”

史坦顿岛大学Northwell Health精神病学和行为科学系主任Timothy B. Sullivan医学博士医院回应了这些想法：“有很多患有重度抑郁症的人，对现有的治疗方法有部分反应或根本没有反应。可以帮助满足该人群需求的任何方法都令人兴奋。”

该药物最初被批准用于耐药性抑郁症患者，这意味着对“至少两种抗抑郁药没有反应”的患者根据FDA的说法，在当前事件中以足够的剂量在足够的时间内持续使用。”像任何新药一样，它伴随着许多问题，因为在FDA批准之前的临床研究限制了所包括患者的人数和类型。是因为它与氯胺酮有关，氯胺酮已被用作麻醉剂，并以曾经广受欢迎的派对药物Special K的形式高涨。令人担忧的是，这种新的抗抑郁药可能会上瘾和滥用药物。 p>

Esketamine似乎通过作用于NMDA /谷氨酸受体来帮助减轻抑郁，这与最近流行的抗抑郁药不同。但是艾氯胺酮似乎也对鸦片系统有影响。沙利文博士说，这不是直接影响，而是“下游”影响，但对公共卫生有明显的潜在影响。

“我担心的是，我们并不是真的如何吸引人们南卡罗来纳州查尔斯顿医科大学的精神病学家和神经病学家马克·乔治（Mark George）告诉健康。 ``与不同的神经递质系统存在复杂的相互作用。如果这通过NMDA和谷氨酸机制起作用，那确实很棒，但是如果它在鸦片系统中起作用，我们需要做好准备。'

氯胺酮可以部分地通过恢复大脑前额叶皮层的微电路来起作用。根据《科学》杂志上发表的研究结果新技术使研究人员能够接触活小鼠的大脑。他们的发现表明，氯胺酮可以加速抑郁状态后的愈合过程。

到目前为止的数据表明，氯胺酮可以安全使用，“但必须以非常规范的方式使用为了预防与上瘾/使用毒品有关的问题，”黄博士说。

这包括在有执照的医生办公室或诊所购买该药。根据FDA，喷鼻剂是由患者在医疗专业人员的监督下进行的。鼻喷雾剂永远不会离开办公室，必须与口服抗抑郁药一起服用。只有在护理提供者表示可以接受治疗（通常大约两个小时）后，患者才能离开医疗机构。

FDA的官方批准也警告可能的副作用，例如镇静，注意力，判断力问题和思考（称为“分离”）。要求患者签署一份表格，以证明他们了解他们需要做出安排才能安全地回家，并且在接受药物的那天他们不能驾驶或使用重型机械。

其中约有1600万人美国患有严重的抑郁症，其中三分之一对可用的治疗方法反应不佳，因此可能被认为具有抗药性抑郁症。

“我们肯定需要更好的治疗方法，”黄博士说。 ``我认为这不会成为抑郁症的奇迹疗法。 我们需要解决很多领域。” 他补充说，但是FDA的批准是朝着另一种可行且安全的重度抑郁症治疗迈出的一步。