FDA批准了花生过敏的首个治疗方法,但仅适用于儿童
对于数百万患有花生过敏症的人,美国食品药品监督管理局(FDA)发出了一些改变生活的消息。 1月31日,该机构宣布批准药物Palforzia来缓解因意外接触花生而可能发生的过敏反应。这是有史以来第一个FDA批准的食品过敏治疗方法,这一事实使其意义重大。
Palforzia被批准用于诊断为花生过敏的4至17岁的儿童和青少年。根据2017年过敏会议上发布的国家调查数据,花生过敏是儿童最常见的食物过敏类型,自2010年以来增加了21%。
FDA生物学评估与研究中心主任Peter Marks博士在该机构发布的一份声明中说,花生过敏症影响了美国大约一百万儿童,只有五分之一的儿童受到影响。他们之中的人将不再过敏。
“当与避免花生症一起使用时,Palforzia提供了FDA批准的治疗选择,以帮助降低患有花生过敏症的儿童发生这些过敏反应的风险,” Marks博士说。 p>这是一个重要时刻,因为花生过敏可能会危及生命,甚至微小的暴露也可能致命。加利福尼亚圣莫尼卡普罗维登斯圣约翰健康中心的耳鼻喉科医生(ENT)和耳鼻喉科医生Omid Mehdizadeh医师告诉《 i》:“那些最过敏的人必须花大力气避免接触花生。”
Palforzia不能“治愈”花生过敏,也不能用于紧急治疗过敏反应,包括过敏反应,并且必须与避免花生饮食一起使用。 Mehdizadeh博士解释说,但是用这种药物进行的免疫疗法可能会使患者脱敏,并将可能危及生命的反应转变成可能没有那么危险的反应。
那么它如何工作?好吧,这不是快速解决方案。 Palforzia是一种由花生制成的粉末,可通过免疫疗法降低过敏反应的频率和严重程度。这涉及在一段时间内使一个人接触到少量但不断增加剂量的花生(或任何对花生过敏的食物)。 Mehdizadeh博士说:“随着时间的流逝,儿童的免疫系统会通过药物暴露于逐渐增加的花生过敏原中,从而使其对花生不敏感。”
根据FDA提供的处方信息,Palforzia的治疗包括三个阶段:初始剂量递增,加药和维持。初始剂量逐步增加发生在一天之内,涉及五种逐渐增加剂量的药物。递增剂量包括在几个月内增加11种剂量水平。这两个阶段均在医疗机构的监督下进行。最后的维护阶段需要绝对遵守药物的每日剂量。
花生过敏症一直持续到成年期,美国过敏,哮喘和哮喘学会表示,只有大约20%的孩子最终超过了他们的过敏症。免疫学。不过,到目前为止,Palforzia仅获得FDA批准用于儿童,而且还没有官方声明是否将来会批准用于成人。 Mehdizadeh博士说:“免疫疗法同样适用于成人,但儿童可能更容易发生意外接触。”
在某些情况下,可能需要长时间甚至无限期地服用药物才能提供保护。 Mehdizadeh博士说:“所需的时间因人而异,有些需要比其他人更长的维护时间。”
Palforzia并不便宜-标价为每月890美元,或每年约11,000美元。但是,根据制造该药物的公司Aimmune Therapeutics发布的声明,将为符合条件的患者提供共同付款计划和患者援助计划。