由于潜在的缺陷,EpiPens在美国被召回
如果您或您所爱的人携带EpiPen或EpiPen Jr.自动注射器用于危险的过敏反应,请检查设备的批号。在制造商收到两份报告称EpiPens未能按预期激活后,在美国自愿召回了2015年12月至2016年7月之间分发的部分设备。
这两个问题是由有缺陷的零件引起的,美国食品和药物管理局周五报道说,这可能会使设备在紧急情况下难以启动。两项报告均发生在美国境外,在这两种情况下,EpiPen用户都可以通过其他设备进行治疗。
自愿召回始于3月中旬在欧洲,日本,澳大利亚和新西兰,此后已扩展到北美和南美以及亚洲其他地区。在美国,召回包括13个单独的批次(有效期分别为4月,5月,9月和2017年10月)。
装有EpiPen或EpiPen Jr.设备的人们可以检查2件装纸箱或自动注射器本身以获取批号和有效期。在美国受影响的批次为5GM631、5GM640、6GM082、6GM072、6GM081、6GM088、6GM199、6GM091、6GM198和6GM087(常规EpiPen,0.3 mg)以及5GN767、5GN773和6GN215(EpiPen Jr.,0.15 mg)
EpiPen经销商Mylan的一份声明说,应该尽快更换这些批次中的任何自动注射器。但是在购买新产品之前不要扔掉它们:“我们要求患者保留他们现有的产品,直到他们的替代产品得到保护为止。” Mylan的声明说。
相反,消费者是建议您访问mylan.com/EpiPenRecall或致电877-650-3494了解更多说明。 Mylan说,从今天开始,消费者将开始在当地的药店获得代金券,以换购新的替代产品。他们还将收到一个用于寄回被召回设备的容器。
作为替代,消费者可以收到EpiPen品牌的自动注射器或Mylan授权的同类通用药品。 (当前召回的批次均未包含通用版本。)
如果您的EpiPen来自召回中未包含的批次,则无需在到期前进行更换,因此,医学博士Christina Ciaccio表示,芝加哥大学医学中心儿科助理教授。但是,她确实建议您留意受影响的产品列表,以防召回事件进一步扩大。
对于依赖EpiPen并被新闻惊吓的任何人,Ciaccio博士都提供了一些建议。放心。她说:“过去曾有人召回肾上腺素自动注射器,但总的来说,这些设备的可靠性非常好。
话虽如此,她补充说,携带多个自动进样器始终是一个好主意-有两个原因。她说:“首先是万一自动注射器因用户错误或制造错误而失火。” “第二个是万一他或她到达急诊室之前需要第二次注射。”
根据迈伦的声明,促使召回的两份报告都是在同一批中发生的,并且存在缺陷造成失败的原因非常罕见。但是,声明仍在继续,召回范围已扩大到包括“出于谨慎考虑而采取的预防措施”的其他批次。
在过去的几个月中,EpiPen一直是新闻焦点。八月份的一份报告显示,该设备的价格自2008年以来已飙升了600%以上。为节省成本,一些患者和医生甚至诉诸了自己制造的预装肾上腺素注射器。
几个月来,也有几种新的商业产品投放市场:Mylan现在以较低的价格生产自己的通用自动注射器; CVS宣布了自己的通用版本Adrenaclick。竞争品牌Auvi-Q在2015年被自愿召回后,最近通过新的和改进的安全检查方法重新进入市场。
Dr。Dr. Ciaccio说,她和她的同事们“非常激动”,现在有几种肾上腺素自动注射器可供患者选择。她说:“如果EpiPen不是您的正确设备,或者在召回后您很难获得一款,请尝试另一种,甚至携带多个品牌。”
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