药物释放微芯片通过了人类的首次测试
这听起来像是科幻电影中的某件事:病人去看医生,经过简短的外科手术后,带着皮下芯片走了下来,该芯片以精确的定时和测量剂量提供药物。
这种情况似乎不再那么未来。麻省理工学院(MIT)的研究人员今天宣布,他们已经成功完成了人类药物释放微芯片的首次试验。研究结果已发布在《科学转化医学》杂志的网站上。
植入心脏起搏器大小的微芯片设备已按预期工作,该设备植入了丹麦7名60多岁女性的腰围附近。每天需要注射19剂的骨质疏松症药物。植入物被证明是安全的,并且测试显示它们可以像每天一次注射一样有效地递送药物。
该设备至少要四年才能准备好用于主流。但是研究人员说,这项技术最终将使那些在多发性硬化症和类风湿性关节炎等病症下服用注射药物的人能够将针头换成微芯片。他们说,其他可能以这种方式传递的药物包括化学疗法,生育激素和疫苗。
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'这几乎就像《星际迷航》一样,但现在它来了研究的合著者,麻省理工学院麻省理工学院科赫综合癌症研究所的教授罗伯特·兰格(Robert Langer,Jr.,Sc.D.)说,他是化学工程师的想法,大约15年前,他正在观看电视节目,介绍计算机行业中如何制造微芯片。
兰格(Langer)和他在麻省理工学院的同事在1990年代一直致力于这一想法,并在他们的论文中发表了第一篇论文Langer在1999年进行了这项研究。同年,Langer联合创立了一家私人公司MicroCHIPS,Inc.,以从MIT获得该技术的许可并将该设备商业化。
它的工作原理是:包含微小,浓缩,冷冻干燥的药物固定在钛外壳的表面上,该外壳还装有电线与小型便携式计算机进行通信的eless发送器。外科医生在只需要局部麻醉的门诊手术中,通过一英寸的切口植入该设备。
微芯片上的每个储液器都装有单剂量的药物,并被金属薄膜密封。当计算机指示时,植入物会通过膜传送电流并使之融化,从而使体液流入储液器,而粉末状药物则扩散到体内。 (熔化的金属会在芯片上重新凝固,不会释放。)
在最近完成的试验中,微芯片上装有Forteo(特立帕肽),Forteo是一种用于在绝经后患有骨质疏松症的女性中增强骨量的药物。研究参与者总共进行了103天的植入物植入,并在那20天中接受了药物治疗。总体而言,这些设备按计划成功地释放了94%的剂量。
一个植入物由于微芯片电路故障而出现故障,但研究人员由于无线发射器而发现了问题,总裁兼总裁Robert Farra说。法拉说:“板载诊断程序使我们能够立即识别出……该药无法释放。” “患者没有安全方面的顾虑,我们决定不包括在研究中,因为我们的研究目标是安全性和有效性。”
据报道,参加者对这种装置无忧。法拉说:“他们发现植入物几乎可以接受。” “一旦植入该设备,他们将无法感觉到这种感觉,并且所有人都表示愿意重复该过程。”
事实上,有几名妇女说,一旦伤口愈合,他们就忘记了植入物。加利福尼亚大学圣地亚哥分校的生物工程学教授约翰·沃森(John T. Watson)博士说,这是一个“好兆头”。沃森补充说,微芯片系统可能并不适合每个人。
服用注射药物的人的生活质量变化很大,与该研究共同撰写社论的沃森说。 “有些人说'我只是不想做一个切口',所以他们可以轻松退出并选择另一种方法。另一方面,有些人会说“我想要这个”,因为希望它像一个起搏器一样容易被忘记。”
在此之前,还需要更多的研究和微调。沃森说,该设备甚至可以在成熟的临床试验中进行测试。研究人员需要确定它的耐用性和可靠性。例如
兰格和他的同事说,他们的植入物可以用于30到90天的短暂拉伸(例如,在受伤后服用止痛药),或长达一年的时间。法拉说:“我们认为,采用我们正在研究的设计,365剂的剂量非常容易管理。”他指出,MicroCHIPS目前正在开发为期一年的Forteo植入物。S。阿拉巴马州伯明翰市阿拉巴马大学临床免疫学和风湿病学主任医学博士路易斯·布里奇斯(Louis Bridges)表示,微芯片设备可能对需要定期注射或静脉输液的人(例如类风湿性关节炎患者)大有裨益。
患者的舒适度和便利性并不是微芯片的唯一潜在好处。 ,法拉说。他说,自动加药可确保人们完全按照规定接受药物治疗,因此医生和患者不必担心剂量过大或不一致。
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