FDA称糖尿病药物Byetta与肾脏问题有关

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美国食品药品监督管理局(FDA)本周报道,正在服用降糖药物Byetta的2型糖尿病患者患肾脏疾病(包括肾衰竭)的风险可能会增加。

药品标签将更新,以警告医生和患者有关这种可能的副作用。

Byetta(艾塞那肽)是一种相对较新的药物,于2005年被批准用于治疗2型糖尿病。肠降血糖素模拟物,是在美国西南部蜥蜴吉拉怪物的毒液中发现的化合物的合成形式。

医生在2005年至2008年间写了近700万张Byetta处方。 ,并且患者和医生都喜欢它,因为它比胰岛素更容易注射并且可以在某些人中促进体重减轻。

在2007年,Byetta与急性胰腺炎的高风险相关,这种潜在的生命可能威胁胰腺发炎。症状是严重的腹痛,有时伴有恶心和呕吐。

通常,Byetta的副作用可能包括腹泻,恶心和呕吐,这可能会导致肾脏功能的变化,Richard Hellman说博士,美国临床内分泌学家协会前任主席,密苏里大学堪萨斯城医学院的临床教授。

“人们认为,产生恶心的主要原因是影响拜塔在肚子上。”他说。 “如果有人开始呕吐,他们可以降低体内的液体量。如果该水平降至危险的低水平,他们的肾脏可能会受损,并且可能发生肾脏衰竭。”

FDA在2005年4月至2008年10月之间收到了78份与Byetta有关的肾脏问题的报告,包括肾脏衰竭。一些患者在开始使用这种药物之前已经患有肾脏疾病,但是其他患者在服用Byetta后出现了肾脏问题。总体而言,有91%的患者住院治疗,需要透析18例,其中2例接受了肾脏移植,4例死亡。 80%的人停止服用Byetta,并且其中一半的患者在停药后肾功能有所改善。

“ 78例患者占使用该药物控制血糖的患者总数的一小部分(葡萄糖)水平。”根据FDA。

2型糖尿病患者应始终注意肾脏损害的迹象,因为高血糖是肾脏疾病的主要原因。




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