可穿戴健身设备能否预测您的心脏病发作?
科技行业大肆宣扬可穿戴健身和健康设备通过为患者提供关键资源(数据)来改善护理水平的承诺。但是,将信息流转化为结果预测并非易事。在将此类技术带入某种程度之前,例如Fitbit或类似Jawbone的设备可以准确评估某人患心脏病的风险之前,仍然存在许多重大障碍。
Dr。Dr.斯克里普斯转换科学研究所所长Eric Topol; Flex FLEX医疗解决方案总裁John Carlson -0.90%;三星电子美国公司首席医疗官兼卫生保健负责人戴维·瑞(David Rhew)博士;在周三举行的《财富》头脑风暴健康会议上的早餐讨论中,与会嘉宾包括AliveCor的创始人兼首席医学官Dave Albert博士。而且,他们在开发产品和服务的种类时遇到了法规和技术方面的障碍,这些产品和服务可能会告诉人们他们正面临与心脏有关的灾难性事件的迫在眉睫的风险。
部分问题是当前可供消费者使用的技术只会加快心律。从个性化的角度来看,这可能很有用,但与实际预测动脉问题并不相同。当然,当涉及到灾难性的心脏病时,它并没有为美国人提供他们需要就医疗保健做出正确决定的所有信息(更重要的是,医疗情况)。
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“没有可穿戴设备可以提供这一点,” Topol说。可用的消费设备之间存在太多不确定性和波动性,因此必须先经过食品和药物管理局密集的医疗设备清理程序,然后才能向护理人员提供更多信息。酿造性心脏病的确切遗传和生物学警告信号也还不完全清楚。
但是,白杨表示希望,除监管方面的障碍外,该技术最终将实现这一目标,只要公司能够收集Flex的Carlson和AliveCor的Albert指出,存在足够的有关心脏病发作或中风的确切生物学危险因素和警告信号的相关数据。
这提出了自己的问题。创建像Fitbit这样的消费产品与开发经过FDA批准的医疗设备并不相同。后者的提议麻烦得多,甚至更加昂贵。
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获得FDA批准将使开发周期从六个月到三年。 ”,卡尔森说。阿尔伯特补充说,要成为获得FDA批准的设备,必须遵循一系列可能使工作繁琐的制造规则,并且允许这种技术(尤其是在“预测”心脏病发作时)使用存在合法风险。
“总会有假阳性和假阴性,”阿尔伯特说。 “而且这些结果可能会影响患者的行为,并且如果他们采取行动,至少会给他们造成经济和情感上的损失。”
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