Bruce Bebo博士介绍生物制品，最新的牛皮癣药物

'我鼓励任何放弃治疗的人去看皮肤科医生，讨论使用生物制剂治疗牛皮癣的想法。'（BRUCE BEBO，PHD）

Bruce Bebo博士，是美国国家牛皮癣基金会研究和医学项目的负责人。

问：什么是生物药物，以及它们如何治疗牛皮癣？

A：生物制品的定义是衍生自活生物体的药物。与其他药物（例如阿司匹林）相比，它们通常是大分子。生物制剂通常是蛋白质。它们必须通过皮下注射到静脉或肌肉中进行注射，因为如果口服口服，消化道中的酶和酸会破坏它们。

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问：必须多久注射一次？

A：它们都有不同的频率，从每几天一次到每几周一次不等。许多患者发现自我注射很方便，但其他患者更喜欢让医生或护士进行注射。许多（如果不是全部）制造生物制剂的制药公司将提供自我注射的在家培训。

问：这些药物如何改变了牛皮癣的治疗？

答：很多人根本没有治疗牛皮癣，大约40％。我的感觉是有些人已经放弃了，因为过去的治疗方法不方便且效果不佳。在大多数情况下，生物制剂更有效，更方便。因此，我鼓励所有放弃治疗的人去看皮肤科医生，讨论使用生物制剂治疗牛皮癣的想法。

下一页：生物制剂的工作原理

问：生物制剂如何工作？

A：生物制剂分为三类。一类是抗T细胞药；另一类是抗T细胞药。它包括Amevive（alefacept）和Raptiva（efalizumab），它们可抑制称为T细胞的特定类型白细胞的活性。当T细胞在皮肤中不适当地产生导致皮肤细胞过度生产的炎症因子以及牛皮癣斑块的疼痛和瘙痒时，就会发生牛皮癣。虽然我们不清楚确切的原因，但为什么T细胞会被不适当地激活，这很可能是牛皮癣的遗传易感性以及暴露于某种环境触发因素的结合。停止T细胞活性的药物会减少皮肤的炎症反应。

第二类生物制剂是中和炎症因子TNF（肿瘤坏死因子）的分子。由T细胞和其他免疫细胞产生的TNF可以触发皮肤细胞的不适当增殖，并放大皮肤中的免疫反应，这一过程可能导致牛皮癣。这类药物-包括Remicade（英夫利昔单抗），Humira（阿达木单抗）和Enbrel（依那西普）-减慢并在某些情况下停止引起牛皮癣的炎症过程。

生物制剂的最新类别阻断两种类型的白介素（IL），银屑病中涉及的其他免疫因子-IL-12和IL-23。这些因素是由免疫细胞的另一种重要类型-树突状细胞产生的。通常，这些细胞在帮助抵抗感染方面很重要。在牛皮癣中，树突状细胞产生炎症因子，包括IL-12和IL-23，它们作用于皮肤细胞和其他免疫细胞（例如T细胞）。一种称为ustekinumab的新药是一种IL-12 / -23阻滞剂，最近在临床研究中发现该药可显着抑制牛皮癣的发展。基于这些研究，它最近被FDA咨询委员会批准用于治疗牛皮癣，并且可能在今年年底之前获得FDA批准。另一种称为ABT-874的IL-12 / -23阻滞剂正在3期临床研究中，也有望在银屑病的治疗中发挥作用。

问：生物制剂在银屑病治疗中的重要性如何？

A：用于治疗牛皮癣的药物库中的任何其他疗法都是真正的好处。牛皮癣的问题在于，对人有用的治疗方法会先工作一段时间然后停止工作，因此，您拥有的治疗方法越多，抗击疾病的工具就越多，您的状况就会越好。生物制剂可以更具体地针对免疫系统的某些方面，至少从理论上讲，应该比其他更普遍的免疫抑制药物产生更少的副作用。

下一页：有哪些风险？

问：一般的副作用是什么？

A：注射部位周围的肿胀和发红是最常见的副作用，但通常会随着时间的流逝而消退。

<问：安全问题是什么？

A：安全性的主要考虑因素是感染和癌症（尤其是淋巴瘤）感染的风险增加。这些风险都可能与该药物家族的免疫抑制性质有关。通常可以通过为流感和其他常见的可预防传染病接种疫苗，避免接触传染原以及保持良好的健康状况来减轻感染风险。尽管癌症的风险在统计学上是显着的，但与治疗相关的风险仍然很低。同样重要的是要注意，这些风险也不是生物学类别独有的。无论哪种情况，患者都应与医生讨论潜在的风险和益处，以便确定最合适的治疗方案。

问：有人应该何时考虑使用生物制剂？

A ：应该考虑疾病对他的生活质量的影响。另一个问题是访问。这些药物价格昂贵，许多保险公司都制定了有关承保范围的规定，其中包括您的身体表面积受到多少影响。还存在其他牛皮癣治疗方法，例如乳霜，光疗或其他也可能有用的全身性药物。您必须与您的医生做出决定，但是通常，中银屑病患者应该考虑服用生物制剂。

如果您的疾病不受传统全身药物的控制，那么请考虑

问：您选择的医生重要吗？

A：您真的应该找皮肤科医生或风湿病医生（如果患有牛皮癣性关节炎） ），有开过生物制剂的经验。

下一页：生物制剂和银屑病关节炎

问：这些药物是否可以治疗银屑病关节炎？ Remicade，Humira和Enbrel用于银屑病关节炎。

问：是否有任何患者绝对不应该服用生物制剂？

A：您的医生应该确定是否服用生物制剂适当。这些药物中的每一种在其处方信息中都有特定的禁忌症。但是可以肯定的是，如果您正在接受感染治疗或有感染迹象，最好等到感染清除后再开始治疗。患有糖尿病或其他免疫系统问题的人或正在服用另一种免疫抑制剂的人都不适合用生物制剂治疗。由于尚未很好地研究这些药物对妊娠的影响，因此，除非在非常特殊的情况下，否则孕妇应避免使用它们。

问：如何选择使用哪种药物？

A：当涉及生物制剂时，TNF阻滞剂通常是医生的第一个想法。这样做的原因很多，但是它们相当有效并且安全记录相当长的事实是最可能选择该级别而不是其他级别的原因。但是，有时候人们更喜欢使用T细胞阻滞剂，例如人们对TNF阻滞剂无反应或患有特殊类型的牛皮癣，如手掌和脚底牛皮癣。 IL-12 / 23阻断剂尚未向公众提供，但是当获得FDA批准时，它可能是对抗牛皮癣的重要附加工具。在不久的将来的某一天，我们将能够使用血液测试来判断哪种可用的治疗方法可能效果最好，而不是过多地依赖反复试验。

问：如何生物制剂改变了牛皮癣的治疗方法吗？

A：生物制剂类药物的强大作用确实提高了我们对新疗法的期望。绝对已经提高了标准，考虑到这一点，我希望不久的将来会出现更有效，更方便的治疗方法。